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Neu in das Portfolio aufgenommen wurde das US-amerikanische Unternehmen https://www.biogen.de/. Es ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von therapeutischen Produkten, u. a. zur Behandlung von Multipler Sklerose, chronischer Psoriasis bei Erwachsenen, rheumatoider Arthritis oder auch Krebserkrankungen. Besonders positiv hervorzuheben ist die Tatsache, dass die Aktien ~36% unter ihrem intrinsischen Wert gehandelt werden.
Die Frist zur Prüfung einer Zulassung von Aducanumab (siehe Kommentar vom 27.01.2021) wird von der FDA bis zum 07. Juni 2021 verlängert. Damit ist das vormals auf den 07. März festgelegte PDUFA-Datum gestrichen. Mit der Fristverlängerung wird eine klare negative Entscheidung über den Antrag meiner Meinung nach unwahrscheinlicher.
Biogen macht heute einen Sprung, weil die Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (FDA) den Termin, an dem sie über die Zulassung von Biogen's Alzheimer-Medikament Aducanumab entscheiden will, um 3 Monate auf den 7. Juni verschoben hat: https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2021-01/51869904-biogen-inc-biogen-and-eisai-announce-fda-s-3-month-extension-of-review-period-for-the-biologics-license-application-for-aducanumab-399.htm Das kann als positives Zeichen gewertet werden, weil sie die Zeit nutzen will, um weitere von Biogen angefragte und gelieferte Studiendaten zu analysieren. Ich denke man kann daraus erkennen, dass die FDA den Review recht wohlwollend durchführt. Anstatt die Zulassung aufgrund unklarer Studiendaten erstmal abzulehnen, werden neue Daten angefordert, um die Zulassung ggf. doch zu ermöglichen. Das dürfte an der immensen Bedeutung des ersten wirksamen Alzheimer-Medikaments für die Gesellschaft liegen. Meinen Investmentcase könnt Ihr hier nochmal nachlesen: https://lionfolio.org/biogen
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