18.06.2024,
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Maastricht, Niederlande (ots/PRNewswire) - Pie Medical Imaging, ein
weltweit führendes Unternehmen im Bereich der kardialen Bildgebung,
hat den Abschluss der Patientenanmeldung für FASTIII bekannt gegeben.
Die multizentrische, randomisierte klinische Studie evaluiert den
Einsatz der angiographiebasierten Gefäßfraktionsflussreserve (CAAS
vFFR) bei Patienten, die sich einer koronaren Revaskularisation
unterziehen. Mithilfe der vFFR kann beurteilt werden, ob eine
Koronararterienverengung funktionell bedeutsam ist und eine
Revaskularisation erforderlich machen könnte.
FASTIII ist die größte laufende Nichtunterlegenheitsstudie (mit 2228
Patienten), in der eine angiographisch abgeleitete vFFR-geführte
Strategie mit einer FFR-geführten Strategie zur Steuerung der
koronaren Revaskularisation verglichen wird. Der primäre Endpunkt ist
ein Kompositum aus allen Todesursachen, einem Myokardinfarkt oder
einer Revaskularisation ein Jahr nach der Randomisierung.
Nach den enormen Anstrengungen des leitenden Prüfarztes, Dr. Joost
Daemen (Kardiologe am Thoraxcenter des Erasmus University Medical
Center, Rotterdam, Niederlande), von über 35 teilnehmenden Zentren
und der ECRI (Sponsor der Studie) ist die Patientenanmeldung
abgeschlossen.
„Die FASTIII-Studie zielt darauf ab, die Rolle der vFFR bei der
koronaren Revaskularisation bei Patienten mit intermediären
Koronararterienläsionen zu ermitteln. Am Freitag, 31. Mai 2024, ist
ein wichtiger Meilenstein erreicht worden, als der letzte Patient
aufgenommen wurde", berichtet Joost Daemen, der leitende Prüfarzt der
Studie. „In der nächsten Phase werden alle Patienten, die sich
großzügig bereit erklärt haben, an der wichtigen Studie teilzunehmen,
engmaschig überwacht. Wir hoffen, unsere Ergebnisse bis Ende 2025
vorlegen zu können."
Zudem
„PMI ist bestrebt, Klinikern und Patienten langfristige Koronardaten
zur Verfügung zu stellen, die sie bei ihren Behandlungsentscheidungen
unterstützen", erklärt René Guillaume, Managing Director bei Pie
Medical Imaging. „Unsere früheren Studien haben die diagnostische
Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der vFFR-Berechnung gezeigt."
FASTIII wird seine Rolle in der klinischen Routinepraxis etablieren.
Die Studie wird durch Forschungszuschüsse von Pie Medical Imaging
(Maastricht, Niederlande) und Siemens Healthineers (Erlangen,
Deutschland) finanziert. Die Studie wird gesponsert von ECRI
(Europäisches Institut für kardiovaskuläre Forschung, Rotterdam –
Niederlande). Cardialysis (Rotterdam, Niederlande) ist für die
Studiendienstleistungen einschließlich der Studienverwaltung und der
Kernlaboraktivitäten zuständig.
Informationen zu Pie Medical Imaging Pie Medical Imaging BV ist
weltweit führend in der Analyse und Visualisierung von
kardiovaskulären Bildern. In Maastricht (Niederlande) ist der
weltweite Vertrieb für die Produktlinien CAAS und 3mensio
angesiedelt.
PMI und 3mensio Medical Imaging gehören zur Esaote Group, einem
führenden Unternehmen im Bereich der biomedizinischen Ausrüstung.
Weitere Informationen über PMI finden Sie unter
www.piemedicalimaging.com.
Foto –
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Logo –
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