24.05.2024,
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Stockholm (ots/PRNewswire) - Eine bahnbrechende Studie, die heute auf
dem 61st ERA-Kongress vorgestellt wurde, hat gezeigt, dass Semaglutid
das Risiko für schwerwiegende Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre
Folgen und die Gesamtmortalität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und
chronischer Nierenerkrankung deutlich reduziert.
Bei der FLOW-Studie (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once
Weekly) handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte,
placebokontrollierte internationale Studie mit 3.533 Patienten und
einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 3,4 Jahren. Die Studie
sollte die Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid, einem einmal
wöchentlich subkutan zu verabreichenden Glucagon-like Peptide 1
(GLP-1)-Rezeptor-Agonisten, bei der Vorbeugung von schwerwiegenden
Nierenschäden, insbesondere Nierenversagen, erheblichem Verlust der
Nierenfunktion und Tod durch Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei Personen mit Typ-2-Diabetes und
chronischer Nierenerkrankung untersuchen. Die Patienten erhielten
entweder einmal wöchentlich 1,0 mg Semaglutid oder Placebo.
Die Teilnehmer, die Semaglutid erhielten, hatten ein um 24 %
geringeres Risiko für den zusammengesetzten primären Endpunkt,
einschließlich Nierenschäden und Tod aufgrund von kardiovaskulären
und nierenbedingten Ursachen, im Vergleich zu den Teilnehmern, die
Placebo erhielten. Diese Risikoreduktion war sowohl bei
nierenspezifischen als auch bei kardiovaskulären Todesfällen
konsistent.
Auch bei den sekundären Endpunkten zeigte Semaglutid signifikante
Verbesserungen. Der Gesamtanstieg der eGFR war um 1,16
ml/min/1,73m2/Jahr langsamer, das Risiko schwerer kardiovaskulärer
Ereignisse wurde um 18 % und das Risiko der Gesamtmortalität um 20 %
gesenkt.
Professor Vlado Perkovic kommentierte: "Die Anwendung von Semaglutid
bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung kann
das Risiko schwerer Nierenschäden und das Risiko von kardiovaskulären
Ereignissen, kardiovaskulärem Tod und Tod insgesamt verringern. Diese
Vorteile bedeuten eine tiefgreifende klinische Wirkung, die Nieren,
Herzen und Leben von Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer
Nierenerkrankung rettet. Darüber hinaus untermauern die beruhigenden
Sicherheitsergebnisse den hohen potenziellen Wert von Semaglutid in
dieser Bevölkerungsgruppe."
Chronische Nierenerkrankungen betreffen weltweit mehr als 800
Millionen Menschen und sind besonders häufig bei Menschen mit
Typ-2-Diabetes anzutreffen. Chronische Nierenerkrankungen stellen ein
erhebliches Risiko für Nierenversagen, kardiovaskuläre Ereignisse und
Tod dar, was den dringenden Bedarf an Forschung zu ihrer Prävention
und Behandlung unterstreicht.
Die FLOW-Studie wurde von einem akademisch geleiteten
Lenkungsausschuss in Zusammenarbeit mit dem Studiensponsor Novo
Nordisk überwacht, der auch den Studienbetrieb leitete. Die Studie
wird heute im New England Journal of Medicine veröffentlicht und auf
dem 61. ERA-Kongress in Stockholm, Schweden, vorgestellt.
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ankungen-kardiovaskulare-folgen-und-sterblichkeit-bei-patienten-mit-t
yp-2-diabetes-und-chronischer-nierenerkrankung-bahnbrechende-studie--
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