22.07.2024, 2815 Zeichen
Valneva erhält aus einer Partnerschaft über die nächsten fünf Jahre 41,3 Mio. US-Dollar. Konkret haben die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) und Valneva ihre Partnerschaft erweitert, um einen breiteren Zugang zum weltweit ersten Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® zu ermöglichen. Das Projekt wird dazu beitragen, zusätzliche Daten zu generieren, die eine mögliche Ausweitung der IXCHIQ-Zulassungen in Ländern, in denen Chikungunya endemisch ist, und auf Bevölkerungsgruppen, die von dieser durch Mücken übertragenen Krankheit gefährdet sind, unterstützen könnten. IXCHIQ® wurde im November 2023, in den USA zugelassen und erhielt im Juni 2024. die Zulassung in Kanada und Europa. Verfahren zur Prüfung der Zulassung von IXCHIQ® laufen in Brasilien und Großbritannien., in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) sowie Post-Marketing-Studien und potenzielle Zulassungserweiterungen bei Kindern, Jugendlichen und schwangeren Frauen zu unterstützen.
An den geplanten Studien, die im Jahr 2025 beginnen sollen, werden mehrere tausend Personen teilnehmen. Einige Versuche sollen in Brasilien durchgeführt werden. Brasilien ist derzeit mit einem erheblichen Chikungunya-Ausbruch konfrontiert, bei dem in diesem Jahr bisher über 340.000Fälle gemeldet wurden.
Die erweiterte Partnerschaft stärkt die frühere Vereinbarung in deren Rahmen Valneva von CEPI und EU 24,6 Mio. US-Dollar für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung seines Impfstoffs in bestimmten LMICs, die von Chikungunya betroffen sind, zur Verfügung gestellt wurden. Richard Hatchett, CEO von CEPI, „Millionen von Menschen sind von Chikungunya betroffen. Heute leben über eine Milliarde Menschen in Gebieten, in denen Chikungunya-Ausbrüche auftreten. Der Zugang zu einem leistbaren Chikungunya-Impfstoff in Gebieten, in denen die Belastung durch die Krankheit am größten ist, ist eine gemeinsame Priorität für CEPI, Valneva und unsere Partner in der Europäischen Union. Diese klinischen Studien und der Technologietransfer zu einem weiteren Hersteller in einer endemischen Region werden den Zugang für endemische Ländern beschleunigen, in künftige Strategien für die Einführung des Impfstoffs einfließen und die Belastung durch künftige Chikungunya-Ausbrüche verringern."
Thomas Lingelbach, CEO von Valneva sagte: "Die Chikungunya-Infektion ist ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf, und wir glauben, dass unser Impfstoff, der in einer einzigen Dosis verabreicht wird, in einer einzigartigen Position ist, um Menschen zu schützen, die in Gebieten leben, in denen Chikungunya vorkommt, sowie Menschen, die in diese Regionen reisen. Aufgrund des Klimawandels werden weltweit mehr Gebiete für die Mücken, die das Virus übertragen, bewohnbar, wodurch die Zahl der Menschen, die einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind, steigt."
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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