Valneva und Pfizer haben ihre Kooperations- und Lizenzvereinbarung für den Borreliose-Impfstoffkandidat VLA15 aktualisiert. Pfizer plant, wie bereits bekannt, die Phase-3-Studie mit VLA15 im 3. Quartal 2022 zu beginnen. Pfizer wird auch bei Valneva einsteigen und 90,5 Mio. Euro (95 USD) in Valneva investieren, was 8,1 Prozent des Aktienkapitals von Valneva zu einem Preis von 9,49 Euro pro Aktie entspricht. Der Kaufpreis pro Aktie wurde auf der Grundlage des durchschnittlichen Schlusskurses der Aktien der Gesellschaft an der Euronext Paris während der 10 Handelstage vor dem Datum der Aktienzeichnungsvereinbarung ermittelt. Die Kapitalbeteiligung soll am 22. Juni 2022 abgeschlossen werden. Valneva plant, den Erlös aus der Kapitalbeteiligung von Pfizer zur Unterstützung seines Phase-3-Entwicklungsbeitrags zum Lyme-Borreliose-Programm zu verwenden.

Darüber hinaus haben Valneva und Pfizer die Bedingungen ihrer Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung aktualisiert, die sie am 30. April 2020 bekannt gegeben haben. Valneva wird nun 40 Prozent der verbleibenden gemeinsamen Entwicklungskosten finanzieren, verglichen mit 30 Prozent in der ursprünglichen Vereinbarung. Pfizer wird Valneva gestaffelte Lizenzgebühren zahlen, die zwischen 14 Prozent und 22 Prozent liegen, verglichen mit Lizenzgebühren, die bei der ursprünglichen Vereinbarung bei 19 Prozent beginnen. Darüber hinaus werden die Lizenzgebühren durch Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 100 Millionen US-Dollar ergänzt, die auf der Grundlage der kumulierten Umsätze an Valneva zu zahlen sind. Andere Entwicklungs- und frühe Kommerzialisierungsmeilensteine ​​bleiben unverändert, von denen 168 Mio. US-Dollar verbleiben, einschließlich einer Zahlung von 25 Mio. US-Dollar an Valneva nach Beginn der Phase-3-Studie durch Pfizer.

„Lyme-Borreliose stellt weiterhin eine schwere Belastung für Länder in Nordamerika und Europa dar, mit geschätzten 600.000 Fällen pro Jahr in beiden Regionen“, sagte Kathrin U. Jansen, Ph.D., Senior Vice President und Head of Vaccine Research & Development bei Pfizer. „Da sich der geografische Fußabdruck der Lyme-Borreliose ausdehnt, wird die medizinische Notwendigkeit einer Impfung noch zwingender. Wir freuen uns, die Partnerschaft mit Valneva bei der Entwicklung von VLA15 fortzusetzen, und freuen uns auf die Zusammenarbeit, um das Programm mit dem Ziel voranzubringen, einen Impfstoff vorzustellen, der helfen könnte, diese schwächende Krankheit zu verhindern.“

In Erwartung des erfolgreichen Beginns und Abschlusses der geplanten Phase-3-Studie für VLA15 könnte Pfizer möglicherweise bereits 2025 einen Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration einreichen.

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Valneva, Wien, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
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