Valneva SE hat positive homologe Booster-Daten aus der Phase1/2-Studie seines COVID-19- Impfstoffkandidaten VLA2001 erreicht. Laut Valneva bestätigen die ersten Ergebnisse, dass VLA2001 die Immunität der Teilnehmer, die VLA2001 als Erstimpfung erhielten, signifikant verstärkte. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: “Wir freuen uns sehr, über unsere ersten Booster-Daten berichten zu können, die bestätigen, dass VLA2001 die Immunität bei Teilnehmern, die VLA2001 als Erstimpfung erhalten hatten, signifikant verstärkte, und zwar unabhängig vom anfänglichen neutralisierenden Antikörperspiegel zum Zeitpunkt der Auffrischung. Eine Auffrischung mehrere Monate - in der Regel sechs Monate oder mehr - nach der Grundimmunisierung ist bei inaktivierten, adjuvantierten Impfstoffen im Allgemeinen wirksam."

77 der 153 der ursprünglichen Phase-1/2-Studienteilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren, erhielten sieben bis acht Monate nach Abschluss ihrer Grundimmunisierung mit einer niedrigen, mittleren oder hohen Dosis von VLA2001 eine Auffrischungsimpfung. Alle Teilnehmer erhielten eine einzige Auffrischungsimpfung mit VLA2001 in der gleichen (hohen) Dosis wie in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie "Cov-Compare"1. Die IgG-Antikörpertiter (auf Basis des Spike-Proteins) wurden sowohl zum Zeitpunkt der Auffrischungsimpfung als auch zwei Wochen danach gemessen. 45 der 77 der mit Booster geimpften Teilnehmer waren in die endgültige Analyse einbezogen2.

Eine dritte Dosis von VLA2001 löste eine ausgezeichnete anamnestische Reaktion aus, wobei ähnliche Antikörperniveaus beobachtet wurden, unabhängig davon, ob die T eilnehmer ursprünglich mit einer niedrigen, mittleren oder hohen Dosis geimpft worden waren (GMT 9699.3 (95 % CI 8497.76, 11070.71)). Dies stellt einen starken Booster-Effekt dar, der die Antikörper gegen das Wuhan-Virus um das 42- bis 106-fache ansteigen ließ, je nach den Antikörperniveaus vor dem Booster.

Die anderen hatten entweder einen anderen COVID-19-Impfstoff oder eine COVID-Infektion nach der Auffrischung erhalten. Die zwei Wochen nach der Auffrischungsdosis gemessenen Antikörpertiter waren etwa viermal höher als zwei Wochen nach der Grundimmunisierung.

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Autor

Christine Petzwinkler
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