07.07.2021, 750 Zeichen
Valneva hat für seinen Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 den Status „Breakthrough Therapy“ von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die Breakthrough Therapy Designation soll die Entwicklung und Überprüfung neuer Medikamente für schwere oder lebensbedrohliche Erkrankungen erleichtern und beschleunigen, wenn vorläufige klinische Daten zeigen, dass das Medikament für mindestens einen Endpunkt gegenüber verfügbaren Therapien eine wesentliche Verbesserung aufweisen kann. Dieser neue US-Meilenstein kommt laut Valneva zusätzlich zur FDA-Fast-Track-Auszeichnung und zur Prime-Auszeichnung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die das Unternehmen im Dezember 2018 bzw. im Oktober 2020 erhalten hat.
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