08.10.2024, 2098 Zeichen
Marinomed Biotech AG hat klinische Daten aus der Phase-II-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tacrosolv-Augentropfen bei Teilnehmern mit allergischer Rhinokonjunktivitis in der Peer-Review-Fachzeitschrift „Clinical Ophthalmology“ veröffentlicht. In der placebo-kontrollierten Allergen-Provokationsstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Tacrosolv-Dosierungen untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass die höhere Dosis der Tacrosolv-Augentropfen (0,005 Prozent Tacrolimus) die Augensymptome einer allergischen Konjunktivitis, und laut Marinomed überraschenderweise auch die assoziierten nasalen Allergiesymptome "signifikant reduzierte". "Bemerkenswert ist, dass diese Ergebnisse mit einer Dosis erzielt wurden, die 20-mal niedriger ist als die der einzigen derzeit auf dem Markt erhältlichen Tacrolimus-haltigen Augentropfen", hält Marinomed fest.
Eva Prieschl-Grassauer, CSO von Marinomed, kommentiert: „Tacrolimus ist ein Immunsuppressivum, das häufig zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen oder auch zur Behandlung von entzündlichen Haut- und Augenerkrankungen eingesetzt wird. In der Augenheilkunde gibt es bisher nur ein vermarktetes Produkt in Asien, bei der Tacrolimus als Suspension angewendet wird. Wegen der sehr geringen Löslichkeit in Wasser und der damit verbundenen sehr geringen Bioverfügbarkeit im entzündeten Gewebe, dauert es Tage bis Wochen, bis die Therapie anschlägt. Mit unserer Marinosolv-Löslichkeitstechnologie konnten wir die Löslichkeit von Tacrolimus in einer wasserbasierten Formulierung deutlich erhöhen und so die Bioverfügbarkeit verbessern, die erforderliche Dosis senken und einen schnelleren Wirkungseintritt erzielen. Die vielversprechenden Ergebnisse dieser klinischen Studie zeigen, dass Tacrosolv eine sichere und wirksame Behandlungsoption für Augenentzündungen ist. Tacrosolv hat das Potenzial, eine Vielzahl entzündlicher Augenerkrankungen zu adressieren, bei denen die derzeit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten einen ungedeckten medizinischen Bedarf schaffen.“
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Eva Prieschl-Grassauer (Marinomed)
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