SAN JOSE, Kalifornien, 2. Juni 2025 - Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab heute den Abschluss der Aufnahme in die klinische Phase-1-Studie zu seinem Brustkrebs-Impfstoff bekannt. Dieser neuartige Impfstoff, der an der Cleveland Clinic konzipiert wurde, wird auch in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic entwickelt, und die Phase-1-Studie wird vollständig durch Fördermittel des US-Verteidigungsministeriums (Department of Defense/DoD) finanziert.

Der Impfstoff soll das Immunsystem dazu anregen, Brustkrebs zu bekämpfen, bevor er erneut auftreten oder sich entwickeln kann. Insgesamt haben 35 Frauen den Impfstoff im Rahmen der Studie erhalten, darunter 26 in der dreifach-negativen Brustkrebsgruppe („TNBC“), vier in der Präventionsgruppe und fünf in der Pembrolizumab-Gruppe. Diese Teilnehmerinnen repräsentieren drei unterschiedliche Patientenkohorten:

-          TNBC-Gruppe: Frauen, die die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs abgeschlossen haben, derzeit krebsfrei sind und bei denen ein Rezidivrisiko besteht.

-          Präventionsgruppe: Frauen ohne Krebs, die aber genetische Mutationen aufweisen, die ein hohes Risiko für Brustkrebs darstellen, und sich zur Senkung ihres Risikos für eine vorbeugende Mastektomie entschieden haben.

-          Pembrolizumab (Keytruda)-Gruppe: Frauen, die Pembrolizumab postoperativ erhalten. Diese Frauen erhalten den Impfstoff in Kombination mit Pembrolizumab.

Die letzten Patiententermine sind für August 2025 geplant. Nach Abschluss wird der endgültige Studienbericht dem Verteidigungsministerium vorgelegt. Anschließend wird ein klinischer Studienbericht (CSR, Clinical Study Report) zur Einreichung bei der US-Arzneimittelbehörde, der Food and Drug Administration (FDA), erstellt. Im Rahmen des weiteren Entwicklungsprozesses wird der IND-Antrag (Investigational New Drug) von der Cleveland Clinic auf Anixa übertragen.

Anixa und die Cleveland Clinic planen, alle Studiendaten im Rahmen eines großen, bevorstehenden wissenschaftlichen Treffens vorzustellen.

Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences, kommentierte: „Wir sind sehr ermutigt durch die Daten aus dieser Studie. Die vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass unser Brustkrebs-Impfstoff gut vertragen wird, wobei mehr als 70 % der Patientinnen eine prüfplandefinierte Immunantwort zeigen. Diese ermutigenden Ergebnisse sind die Grundlage für unsere Planung von Phase-2-Studien, die Gespräche mit der FDA sowie die Prüfplanentwicklung, Herstellung und Auswahl des klinischen Standorts umfassen werden. Obwohl Krebsimpfstoffe traditionell mit erheblichen Hürden konfrontiert sind, ist unser Ansatz auf ein neuartiges Ziel ausgerichtet, das in diesem Zusammenhang bisher nicht erforscht wurde. Wir glauben, dass dies ein neues Paradigma in der Immunonkologie darstellen könnte. Der Markt für Brustkrebs, insbesondere für dreifach-negativen Brustkrebs und genetisch hoch gefährdete Bevölkerungsgruppen, weist weiterhin einen großen ungedeckten Bedarf auf. Unser Impfstoff könnte einen einzigartigen, immunologischen Weg sowohl für die Prävention als auch für die Behandlung bieten.“

Über Anixa Biosciences, Inc.

Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Diese Technologie unterscheidet sich von anderen Zelltherapien insofern, als der natürliche Ligand des FSHR-Rezeptors, FSH, an den FSHR-Rezeptor der Tumorzelle bindet und nicht an ein Antikörperfragment. Moffitt ist ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, der bei Zelltherapien der nächsten Generation wie CAR-T und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL), welche die Kraft des Immunsystems nutzen, eine Vorreiterrolle einnimmt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Impfstoffe gegen Brustkrebs und Eierstockkrebs wurden an der Cleveland Clinic entwickelt und exklusiv an Anixa lizenziert. Die Cleveland Clinic hat Anspruch auf Royalties und andere Kommerzialisierungseinnahmen vom Unternehmen im Zusammenhang mit diesen Impfstofftechnologien. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten.

Ansprechpartner:

Mike Catelani

President, COO & CFO

mcatelani@anixa.com

408-708-9808

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

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