Valneva und Pfizer haben positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten nach einer zweiten Auffrischungsimpfung (Booster) ihres Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 aus der Phase 2-Studie VLA15-221 erreicht. Die zweite Auffrischungsimpfung wurde ein Jahr nach der ersten Auffrischungsimpfung verabreicht. Die Immunreaktion und das Sicherheitsprofil von VLA15 einen Monat nach der zweiten Auffrischung waren ähnlich wie nach der ersten Auffrischung, und bestätigt die erwartete Notwendigkeit eines Boosters vor jeder Borreliose-Saison, teilen die beiden Unternehmen mit. Derzeit gibt es keinen zugelassenen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose für Menschen, und VLA15 ist - mit zwei laufenden Phase 3-Studien - der in der klinischen Entwicklung am weitesten fortgeschrittene Borreliose-Impfstoffkandidat. Nach Schätzungen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) werden in den USA jährlich etwa 476.000 Menschen mit Lyme Borreliose diagnostiziert und behandelt, in Europa werden jährlich 129.000 Fälle gemeldet. Pfizer beabsichtigt, vorbehaltlich positiver Phase 3-Daten, im Jahr 2026 einen Zulassungsantrag (BLA) bei der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen.

Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva: „Wir sind ermutigt durch diese Daten, die den potenziellen Nutzen von Auffrischungsimpfungen für alle untersuchten Altersgruppen belegen. Mit jedem weiteren positiven Datenpaket kommen wir einen Schritt näher an die Möglichkeit heran, diesen Impfstoff Erwachsenen und Kindern zur Verfügung zu stellen, die in Gebieten leben, in denen die Borreliose endemisch ist.“

"Persönliche präventive Maßnahmen sind derzeit die einzigen empfohlenen Strategien, um sich vor Borreliose zu schützen. Diese Daten aus der VLA15-221-Studie sind ein wichtiger Schritt in Richtung eines möglichen Impfstoffs, der dazu beitragen kann, die Krankheit zu verhindern und die Belastung durch akute, schwere und manchmal anhaltende Folgen verringern könnte“, sagte Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President und Head Vaccine Research and Development bei Pfizer.

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Autor

Christine Petzwinkler
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