Valneva teilt mit, dass die Ergebnisse von zwei klinischen Phase 2-Studien mit dem Borreliose-Impfstoff VLA15 in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht wurden. Diese Studien sowie eine dritte Phase 2-Studie mit Kindern dienten als Grundlage für die derzeit laufende zulassungsrelevante klinische Phase 3-Studie, ‘Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists’ (VALOR). Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, sagte, “Wir freuen uns, dass diese Ergebnisse nun Experten für Infektionskrankheiten zur Verfügung stehen. Lyme Borreliose ist die häufigste durch Vektoren übertragene Infektionskrankheit in Nordamerika und Europa. Wir sind sehr zufrieden mit den laufenden Studien und die Fortschritte auf dem Weg zu einem potenziellen Impfstoff gegen diesen ungedeckten medizinischen Bedarf.”

Die klinische Phase 3-Studie VALOR zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von VLA15 bei Studienteilnehmern im Alter von fünf Jahren und älter läuft gerade in hoch endemischen Gebieten in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa. Die Rekrutierung von 9.437 Teilnehmern für diese Studie wurde im Dezember 2023 abgeschlossen.

Vorbehaltlich positiver Daten plant Pfizer im Jahr 2026 einen Lizenzantrag bei der Food and Drug Administration (FDA) und einen Antrag auf Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu stellen.

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Autor

Christine Petzwinkler
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