Valneva hat weitere positive Phase 3-Daten bei Jugendlichen für den Single-Shot Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus (CHIKV) erreicht. Nach der initialen Analyse bis zu Tag 29 nach der Impfung wurden in der aktuellen Analyse der Studie VLA1553-321 Sicherheits- und Immunogenitätsdaten bis zu sechs Monate (Tag 180) nach Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs erhoben. Die Ergebnisse am Tag 180 bestätigen die initialen positiven Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten, die Valneva zuvor veröffentlicht hat, und sollen den Antrag einer potenziellen Erweiterung der Zulassung für die Verwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren unterstützen. Zudem wird erwartet, dass die Daten auch die Zulassung von IXCHIQ® in Brasilien unterstützen, die die erste potenzielle Zulassung für den Einsatz in endemischen Bevölkerungsgruppen wäre.

Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva zu den neuen Daten „Angesichts der erheblichen Bedrohung, die Chikungunya für Menschen darstellt, die in endemischen Gebieten leben oder dorthin reisen, ist es von entscheidender Bedeutung, den Impfstoff für alle Altersgruppen zugänglich zu machen. Auf diese Weise können wir dazu beitragen, den Schutz zu verbessern und die Auswirkungen dieser einschränkenden Krankheit zu verringern.”

Der Impfstoff IXCHIQ® von Valneva ist der erste und einzige zugelassene Chikungunya-Impfstoff der Welt, der diesen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf deckt. Er wurde im November 2023 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen, und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben vor kurzem die Empfehlungen des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) zur Verwendung des Impfstoffs in den USA übernommen. Drei Zulassungsanträge werden derzeit von der Europäischen Arzneimittel-Agentur, Health Canada und der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa geprüft und könnten 2024 genehmigt werden.

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Autor

Christine Petzwinkler
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