Valneva startet eine klinische Phase 1-Studie, um die Sicherheit und Immunogenität von VLA1601, seines adjuvantierten inaktivierten Impfstoffkandidaten der zweiten Generation gegen das Zika-Virus (ZIKV), zu untersuchen. Derzeit gibt es keine präventiven Impfstoffe oder wirksame Behandlungen gegen ZIKV. Daher stellt diese durch Mücken übertragene Krankheit nach wie vor eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar und ist im Priority Review Voucher Program der Food and Drug Administration für tropische Krankheiten enthalten. Erste Ergebnisse der Studie werden im ersten Halbjahr 2025 erwartet.

In die randomisierte Phase 1-Studie VLA1601-102 sollen etwa 150 Teilnehmer im Alter von 18 bis 49 Jahren in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden eine niedrige, eine mittlere oder eine hohe Dosis von VLA1601 erhalten (zwei Impfungen im Abstand von 28 Tagen). Zusätzlich wird die niedrige Dosis mit einem Adjuvans, entweder CpG1018^® von Dynavax oder 3M-052-AF vom Access to Advanced Health Institute (AAHI) evaluiert. 

Die Phase 1-Ergebnisse des Zika-Impfstoffkandidaten der ersten Generation von Valneva wurden 2018 veröffentlicht und zeigten ein günstiges Sicherheits- und Immunogenitätsprofil in allen getesteten Dosen und Zeitplänen.

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Autor

Christine Petzwinkler
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