Wie Valneva mitteilt, wurde der erste Teilnehmer in einer klinischen Phase 2-Studie geimpft, in der die Sicherheit und Immunogenität von zwei verschiedenen Dosierungen des Chikungunya-Impfstoffs bei Kindern untersucht wird. Derzeit gibt es keinen zugelassenen Chikungunya-Impfstoff für Kinder. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva: "Diese Studie an Kindern ist äußerst wichtig. Angesichts der erheblichen Bedrohung, die Chikungunya für Menschen darstellt, die in endemischen Gebieten leben oder dorthin reisen, ist es von entscheidender Bedeutung, den Impfstoff allen Altersgruppen zugänglich zu machen. Auf diese Weise können wir uns besser gegen Chikungunya schützen und die Auswirkungen dieser einschränkenden Krankheit verringern."

Das Unternehmen berichtete vor zwei Monaten über positive Phase 3-Daten bei Jugendlichen, die das bei Erwachsenen beobachtete Immunogenitäts- und Sicherheitsprofil bestätigten.

Der Impfstoff IXCHIQ® von Valneva ist derzeit der einzige zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der diesen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Erwachsenen ab 18 Jahren deckt, die einem erhöhten Infektionsrisiko mit CHIKV ausgesetzt sind. Sobald pädiatrische Daten dieser Phase 2 Studie vorliegen, sollen sie eine Phase 3-Zulassungsstudie bei Kindern unterstützen. Das Ziel ist, die Zulassung für Kinder zu erweitern, nachdem die ersten Zulassungen für Erwachsene und möglicherweise für Jugendliche erteilt wurden.

Valneva erhielt die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® im November 2023. Drei Zulassungsanträge werden derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur, Health Canada und der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa geprüft, mit möglichen Zulassungen im Jahr 2024.

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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
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