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PIR-News: Valneva mit Update und Booster-Studien-News (Christine Petzwinkler)

06.01.2022, 1332 Zeichen

Nach den starken Kursverlusten in den vergangenen Tagen gibt es nun ein Update von Valneva. Das Unternehmen bestätigt den Zeitplan seiner klinischen Studien und Zulassungsanträge für seinen inaktivierten, adjuvantierten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001. Wie bereits kommuniziert, hat das Unternehmen mit der fortlaufenden Einreichung von Anträgen für die Erstzulassung von VLA2001 bei der Europäischen Arzneimittelbehörde, der britischen MHRA und der bahrainischen NHRA begonnen und arbeitet weiterhin eng mit diesen Behörden zusammen, um ihren Überprüfungsprozess abzuschließen. Man erwarte weiterhin potenzielle behördliche Genehmigungen im 1. Quartal 2022, teilt Valneva mit. Das Unternehmen informiert zudem, dass der Start einer speziellen heterologen Auffrischungsstudie vorbereitet wird, in der eine VLA2001-Auffrischimpfung bewertet wird, die mindestens sechs Monate nach der Erstimpfung mit zugelassenen COVID-19-Impfstoffen oder nach einer natürlichen COVID-19-Infektion verabreicht wird. VLA2001 wird auch bei älteren und jugendlichen Freiwilligen evaluiert. Das Unternehmen erwartet, in den kommenden Wochen Topline-Daten für die Seniorenstudie zu veröffentlichen, wie es heißt.
Valneva ( Akt. Indikation:  17,37 /17,44, -3,36%)

(Der Input von Christine Petzwinkler für den http://www.boerse-social.com/gabb vom 06.01.)


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