Valneva hat positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Zulassungsstudie seines Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 erhalten. Die Studie, an der 4.115 Erwachsene ab 18 Jahren an 44 Standorten in den USA teilnahmen, erreichte ihren primären Endpunkt, indem sie bei 98,5% der Teilnehmer 28 Tage nach Erhalt einer Einzelimpfung schützende CHIKV-neutralisierende Antikörpertiter induzierte. Das Ergebnis der Seroprotektionsrate von 98,5% überstieg den mit der FDA vereinbarten Schwellenwert von 70% (für Nichtakzeptanz). Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva: „Wir freuen uns über diese Ergebnisse der Phase 3, die das überzeugende Profil unseres Impfstoffkandidaten für alle Altersgruppen bestätigen. Diese allerersten Ergebnisse der Phase-3-Studie für einen Chikungunya-Impfstoff bedeuten, dass wir der Bekämpfung dieser großen, wachsenden und unerfüllten Bedrohung für die öffentliche Gesundheit einen Schritt näher gekommen sind".

Die Studie wird bis zur endgültigen Analyse einschließlich der 6-Monats-Sicherheitsdaten fortgesetzt. Endgültige Studienergebnisse werden innerhalb der nächsten sechs Monate erwartet.

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Autor

Christine Petzwinkler
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