Der österreichisch-französische Impfstoffhersteller Valneva kündigte positive Daten für Teil A der klinischen Phase-1/2-Studie seines inaktivierten, adjuvanten Covid-19-Impfstoffkandidaten VLA2001 an. Auf der Grundlage dieser Daten plant das Unternehmen, bis Ende April 2021 eine klinische Phase-3-Studie zu starten. CEO  Thomas Lingelbach: „Wir sind äußerst zufrieden mit diesen Ergebnissen, die uns der Bereitstellung eines inaktivierten Impfstoffs für den weltweiten Kampf gegen COVID-19 einen Schritt näher bringen. Die Welt braucht mehrere Impfstoffe sowie Auffrischungsoptionen. Angesichts der potenziellen Vorteile, die häufig mit inaktivierten Ganzvirus-Impfstoffen verbunden sind, glauben wir, dass VLA2001 eine wichtige Rolle spielt. Dies schließt mögliche Änderungen des Impfstoffs ein, um Varianten unter Verwendung unseres bestehenden Herstellungsprozesses anzugehen.“

In der Studie VLA2001-201 wurden drei Dosisstufen von VLA2001 (niedrig, mittel, hoch), basierend auf einem Zeitplan von zwei Dosen mit Impfungen im Abstand von drei Wochen, bei 153 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren bewertet. VLA2001 war in allen getesteten Dosisgruppen im Allgemeinen sicher und gut verträglich, ohne dass Sicherheitsbedenken von einem unabhängigen Data Safety Monitoring Board festgestellt wurden. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Dosisgruppen und keine Unterschiede zwischen der ersten und der zweiten Impfung hinsichtlich der Reaktogenität. Es wurden den Angaben zufolge keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen gemeldet.

VLA2001war laut Valneva hoch immunogen, wobei mehr als 90 Prozent aller Studienteilnehmer über alle getesteten Dosisgruppen hinweg signifikante Mengen an Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Virus-Spike-Protein entwickelten. Die Serokonversionsraten (SCR) für S-Protein-bindende IgG-Antikörper betrugen 89,8% in der mittleren Dosis und 100% in der hohen Dosisgruppe. Zwei Wochen nach Abschluss des Zwei-Dosis-Plans betrug der geometrische mittlere Faltenanstieg (GMFR) gegenüber dem Ausgangswert 26 in der mittleren Dosis und 86 in der hohen Dosisgruppe.

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Autor

Christine Petzwinkler
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