05.05.2020, 1246 Zeichen
Das Impfstoffunternehmen Valneva und Instituto Butantan, Hersteller von immunbiologischen Produkten, gaben heute die Unterzeichnung eines verbindlichen Termsheets für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffs von Valneva bekannt. Die Zusammenarbeit fällt in den Rahmen der 23,4 Mio. USD, die Valneva im Juli 2019 von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations erhalten hat. Die endgültigen Vereinbarungen werden voraussichtlich in den nächsten sechs Monaten abgeschlossen.
Nach der Unterzeichnung der endgültigen Vereinbarungen wird Valneva seine Chikungunya-Impfstofftechnologie an das Instituto Butantan übertragen, das den Impfstoff in LMICs entwickeln, herstellen und vermarkten wird. Darüber hinaus wird das Instituto Butantan bestimmte klinische und Phase-4-Beobachtungsstudien bereitstellen, anhand derer Valneva die gesetzlichen Anforderungen erfüllen wird. Die Vereinbarung wird kleine Meilensteine im Vorfeld und im Technologietransfer enthalten. Valneva hielt im Februar 2020 sein Treffen zum Ende der Phase 2 mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ab und bereitet sich nun darauf vor, später in diesem Jahr klinische Studien der Phase 3 in den USA einzuleiten.
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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