Das österreichisch-französische Biotech-Unternehmen Valneva hat eigenen Angaben zufolge "ausgezeichnete Ergebnisse" der Phase 1 für seinen Chikungunya-Einzelimpfstoffkandidaten VLA1553 erreicht. Die Ziele der Phase-1-Studie (VLA1553-101) seien die Bewertung des Sicherheits- und Immunogenitätsprofils von VLA1553 nach einer einzelnen Impfung über drei Dosisstufen gewesen, so das Unternehmen. Die abschließende Analyse der Studie umfasste die Sicherheits- und Immunogenitätsergebnisse bis zum 13. Monat sowie die vollständigen Ergebnisse der „intrinsischen humanen Virusherausforderung“. Das in der vorherigen Analyse vom Mai 2019 festgestellte Sicherheitsprofil sei bestätigt worden. VLA1553 war laut Valneva in allen Dosisgruppen im Allgemeinen sicher.

Wolfgang Bender, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: „Diese fantastischen Ergebnisse bestätigen, dass VLA1553 ein hoch differenzierter und vielversprechender Impfstoffkandidat ist, der potenziell eine ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellt. Auf der Grundlage all unserer Daten wollen wir mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um einen beschleunigten Zulassungsweg zu finden, der es uns möglich macht, nächstes Jahr direkt in die entscheidende Phase 3 einzutreten. “

Valneva geht davon aus, dass die Daten aus diesen Studien die Einreichung des Unternehmens für ein Meeting am Ende der Phase 2 unterstützen werden. 

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Autor

Christine Petzwinkler
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