Valneva erhält auch in EU die Zulassung für den Chikungunya-Einmalimpfstoff

Die Europäische Kommission (EC) hat Valneva die Marktzulassung für den Chikungunya-Einmalimpfstoff IXCHIQ® in Europa erteilt. Nach der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im November 2023 und Health Canada im letzten Monat ist die Entscheidung der Europäischen Kommission nunmehr die dritte Zulassung für IXCHIQ®. Das Unternehmen geht davon aus, dass die ersten Dosen in Europa im 4. Quartal 2024 ausgeliefert werden. Die EU-Zulassung ist ein entscheidender Meilenstein auf dem Weg, diesen Impfstoff so vielen europäischen Bürgern wie möglich zugänglich zu machen. In den letzten Jahren hat der Klimawandel dazu geführt, dass sich die Aedes-Mücke, ein bekannter Überträger von Chikungunya- und Dengue-Viren, in Gebiete in Europa ausgebreitet hat, die zuvor nicht betroffen waren. Es ist von entscheidender Bedeutung, nicht nur für europäische Reisende eine präventive Lösung bereitzustellen, die in endemische Chikungunya-Gebiete wie Südamerika oder Afrika reisen, sondern auch für die lokale europäische Bevölkerung, die von invasiven Mückenattacken betroffen ist. Wir möchten unserem Partner CEPI dafür für die Unterstützung bei diesem Vorhaben danken," sagt Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva.

IXCHIQ® ist weltweit der einzige zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der diesen ungedeckten medizinischen Bedarf adressiert. In Übereinstimmung mit dem internationalen Anerkennungs-verfahren (IRP), hat Valneva auch einen Antrag auf Marktzulassung bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte MHRA eingereicht. Ein weiterer Antrag auf Marktzulassung wird derzeit von der brasilianischen Gesundheitsbehörde ANVISA geprüft, um den Impfstoff in bestimmten Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) verfügbar zu machen, und könnte im Jahr 2024 genehmigt werden.

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