05.02.2025, 1929 Zeichen
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) im Vereinigten Königreich (UK) hat dem Valneva Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® die Marktzulassung erteilt. Der Einzeldosis-Impfstoff ist zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Krankheiten bei Personen ab 18 Jahren indiziert. Der Impfstoff wird am Impfstoffproduktionsstandort von Valneva in Livingston, Schottland, hergestellt. Die britische Zulassung ist die vierte behördliche Zulassung, die Valneva für seinen Chikungunya-Einmalimpfstoff erhalten hat. Der Impfstoff ist derzeit in den Vereinigten Staaten (USA), Europa und Kanada für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Valneva erwartet, im ersten Quartal 2025 die Marktzulassung in Brasilien zu erhalten, was die erste Zulassung in einem endemischen Land darstellen würde. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: „Diese jüngste Zulassung ist eine weitere Anerkennung des starken Produktprofils von IXCHIQ® und des medizinischen Bedarfs an einem Chikungunya-Impfstoff. Reisende aus dem Vereinigten Königreich zählen aufgrund ihrer kulturellen Bindungen und ihrer gemeinsamen Geschichte durchweg zu den größten Touristengruppen Indiens. Angesichts des aktuellen Ausbruchs in Indien ist es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass britische Reisende Zugang zu diesem Impfstoff haben, nicht nur zu ihrem Schutz bei Reisen nach Indien oder in andere Chikungunya-Endemieländer, sondern auch, um eine mögliche Chikungunya-Übertragung bei der Rückkehr in das Vereinigte Königreich zu verhindern. Angesichts des erheblichen Risikos, das Chikungunya für Personen darstellt, die in Endemiegebieten leben oder dorthin reisen, ist es von entscheidender Bedeutung sicherzustellen, dass der Impfstoff für Menschen jeden Alters zugänglich ist und möglicherweise einen langfristigen Schutz durch eine einzige Impfung bietet.“
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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