Ein wichtiger Meilenstein für die therapeutische Exosomen-Produktion

TORONTO und HAIFA, Israel, 8. Jan. 2025 -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX), (OTCQB: NRXBF), (Deutschland: J90) ("NurExone" oder das "Unternehmen"), ein Entwickler von Exosomen-basierten Therapien für die regenerative Medizin, freut sich bekannt zu geben, dass es eine Master-Zellbank von einem US-amerikanischen Hersteller für einen nicht genannten Betrag erworben hat (die "Akquisition"). Die Akquisition markiert einen wichtigen Schritt zur Sicherstellung einer stabilen und skalierbaren Lieferkette für die Produktion von Exosomen-basierten Therapien für klinische Bedürfnisse und die eventuelle Patientenbehandlung.

Die Master-Zellbank bietet eine gut charakterisierte, nach Good Manufacturing Practices ("GMP") zertifizierte und exklusive Quelle für menschliche mesenchymale Stammzellen aus dem Knochenmark ("MSCs"), die Grundlage für die Produktion von Exosomen. Die erworbene Master-Zellbank enthält ein großes Volumen hochkonzentrierter MSCs in ihrem frühesten Stadium (Passage Null), was sicherstellt, dass die Zellen ihr therapeutisches Potenzial behalten und über eine sehr lange Nutzungsdauer in der Exosomen-Produktion wirksam bleiben. Diese werden unter strengen Richtlinien der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") und GMP gelagert und gehandhabt, wodurch die hohen Qualitätsstandards für den klinischen Einsatz erfüllt werden. Exosomen, natürlich vorkommende Nanopartikel, die von menschlichen MSCs abgeleitet sind, spielen eine Schlüsselrolle bei der Förderung von Heilung und Regeneration. Diese strategische Akquisition positioniert NurExone, um umsatzgenerierende Möglichkeiten voranzutreiben, die Exosomen sowohl als therapeutisches Mittel als auch als vielseitiges Wirkstoffabgabesystem für gezielte Anwendungen in verschiedenen Indikationen nutzen.

Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, erklärte: "Die Sicherung dieser hochwertigen Master-Zellbank ist ein entscheidender Meilenstein für NurExone. Sie gewährleistet den Zugang zu den Rohstoffen, die für die Weiterentwicklung unserer innovativen Therapien unerlässlich sind. Wir haben einen Zellkaufauftrag zu einem Festpreis ausgehandelt, der es NurExone ermöglicht, Produktlizenzgebühren für die Zelllinie zu vermeiden und die jährlichen Lizenzgebühren zu eliminieren, die Unternehmen, die auf kommerziellen Zellen basieren, typischerweise anfallen, wenn sie sich klinischen Studien nähern. Die Akquisition spiegelt unser Engagement wider, minimal-invasive, effektive Therapien zu liefern, die darauf ausgelegt sind, die Patientenergebnisse zu verbessern und gleichzeitig das Potenzial von Exosomen als gezieltes Wirkstoffabgabesystem zu erschließen."

Die Akquisition wurde zu einem strategischen Zeitpunkt durchgeführt, da die FDA gerade die erste Therapie auf Basis mesenchymaler Stromazellen zugelassen hat. Diese wegweisende Entscheidung unterstreicht das transformative Potenzial von Therapien auf Basis mesenchymaler Stromazellen und allogenen (vom Spender stammenden, nicht vom Patienten selbst) Behandlungen und ebnet den Weg für eine breitere Anwendung in der Zelltherapie und markiert einen wichtigen Meilenstein auf dem Gebiet der regenerativen Medizin.

Yoram Drucker, Vorsitzender des Vorstands von NurExone, fügte hinzu: "Die Akquisition unterstreicht unser Engagement für den Aufbau einer nachhaltigen Grundlage für unsere Produkte und die Zukunft der Exosomen-basierten Therapeutika. Mit dieser Ressource sind wir gut positioniert, um die wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen in den Bereichen Rückenmark, Sehnerv und anderen therapeutischen Bereichen zu erfüllen sowie mit Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten, die siRNA-basierte Therapien entwickeln möchten, die auf unsere Exosomen geladen und von ihnen transportiert werden. Darüber hinaus kann die Fähigkeit, große Mengen hochwertiger, GMP-hergestellter Exosomen zu produzieren, dem Unternehmen ermöglichen, Exosomen für eine breite Palette von Anwendungen zu liefern - von Hautbehandlungen bis hin zur Entwicklung von Wirkstoffabgabesystemen."

Über NurExone

NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange ("TSXV") und OTCQB notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch gesteuerte Exosomen-basierte Therapien entwickelt, die minimal-invasiv an Patienten verabreicht werden sollen, die Verletzungen des Zentralnervensystems erlitten haben. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN für akute Rückenmarksverletzungen, hat nachweislich bei 75% der Laborratten die motorische Funktion wiederhergestellt, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN wurde von der FDA und der europäischen Behörde, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der Orphan-Drug-Status verliehen. Es wird erwartet, dass die NurExone-Plattformtechnologie neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an einer minimal-invasiven gezielten Wirkstoffabgabe für andere Indikationen interessiert sind.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Dr. Lior Shaltiel

Chief Executive Officer und Direktor

Telefon: +972-52-4803034

E-Mail: info@nurexone.com

Oak Hill Financial Inc.

2 Bloor Street, Suite 2900

Toronto, Ontario M4W 3E2

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Phone: +1-647-479-5803

Email: info@oakhillfinancial.ca

Dr. Eva Reuter

Investor Relations - Deutschland

Telefon: +49-69-1532-5857

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ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte "zukunftsgerichtete Aussagen", die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie "kann", "wird", "sollte", "könnte", "erwarten", "planen", "beabsichtigen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen" oder "potenziell" oder die Verneinungen oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Phrasen verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen bezüglich: der Vorteile der Akquisition, einschließlich der Tatsache, dass das Unternehmen über eine stabile und skalierbare Lieferkette verfügt und dem Unternehmen die Möglichkeit bietet, umsatzgenerierende Chancen voranzutreiben; der Vorteile von Exosomen; der Fähigkeit des Unternehmens, Exosomen für ein breites Spektrum von Anwendungen zu produzieren und zu liefern; der Verwendung der Produkte des Unternehmens zur Patientenbehandlung; der breiteren Akzeptanz im Bereich der Zelltherapie-Anwendungen; der zukünftigen Pläne und Erwartungen des Unternehmens; der wachsenden klinischen Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich des Rückenmarks, des Sehnervs und anderer therapeutischer Bereiche; der Zusammenarbeit des Unternehmens mit Pharmaunternehmen; und der Tatsache, dass die NurExone-Plattformtechnologie neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an einer minimalinvasiven, gezielten Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.

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Weder die TSXV noch ihr Regulation Services Provider (wie dieser Begriff in den Richtlinien der TSXV definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung. https://www.biopharma-reporter.com/Article/2024/12/19/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy/

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