10.09.2024, 9999 Zeichen
BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein globales Onkologieunternehmen, gab heute bekannt, dass es neue Daten für TEVIMBRA® (Tislelizumab) auf dem Kongress der European Society of Medical Oncology 2024 (ESMO 2024) in Barcelona, Spanien, vom 13. bis 17. September 2024 vorstellen wird. BeiGene hat sieben Abstracts auf dem ESMO 2024 angenommen, von denen einer für die Sondersitzung ausgewählt wurde, in der die virtuelle Plenarsitzung des ESMO im Februar 2024 wiederholt wird.
Neue Daten ergänzen die Evidenz für TEVIMBRA bei verschiedenen Krankheitszuständen
„TEVIMBRA hat sein Potenzial bei verschiedenen Krankheitszuständen bewiesen, und die auf dem ESMO 2024 präsentierten Daten untermauern seine Position als Grundpfeiler unseres Portfolios für solide Tumore“, sagte Dr. med. Jan-Henrik Terwey, Leiter der Abteilung für klinische Forschung und Entwicklung. Jan-Henrik Terwey, Vizepräsident, Medical Affairs Europe bei BeiGene. „Im Rahmen unseres Engagements, mehr Patienten mit innovativen Krebsmedikamenten zu versorgen, haben wir TEVIMBRA kürzlich in von der EMA zugelassenen Indikationen in Deutschland, Österreich und Norwegen auf den Markt gebracht, und wir arbeiten daran, TEVIMBRA in ganz Europa verfügbar zu machen.“
TEVIMBRA in Europa
BeiGene hat TEVIMBRA vor kurzem in den ersten europäischen Ländern auf den Markt gebracht, die über eine EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit ESCC und NSCLC verfügen. TEVIMBRA ist auch in Großbritannien und der Schweiz für geeignete Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ESCC zugelassen.
„Fortgeschrittenes oder metastasiertes ESCC und NSCLC sind aggressive Krebsarten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten“, sagte Dr. Markus Moehler von der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz in Deutschland. „Die Verfügbarkeit von Tislelizumab für diese Patienten ist ein wichtiger nächster Schritt, um die Behandlungslandschaft zu verbessern.“
Die Zulassungen der Europäischen Kommission basierten auf den Ergebnissen von vier randomisierten Phase-3-Studien des RATIONALE-Programms: RATIONALE-302 (NCT03430843) for ESCC und RATIONALE-307 (NCT03594747), RATIONALE-304 (NCT03663205) und RATIONALE-303 (NCT03358875) für NSCLC. Die zugelassenen Indikationen für TEVIMBRA in der EU sind:
Über TEVIMBRA® (Tislelizumab)
Tislelizumab ist ein einzigartig entwickelter humanisierter Immunglobulin G4 (IgG4) monoklonaler Antikörper gegen das programmierte Zelltodprotein 1 (PD-1) mit hoher Affinität und Bindungsspezifität gegen PD-1. Er ist so konzipiert, dass er die Bindung an Fc-gamma (Fcγ)-Rezeptoren auf Makrophagen minimiert und so die körpereigenen Immunzellen bei der Erkennung und Bekämpfung von Tumoren unterstützt.
Über BeiGene
BeiGene ist ein globales Onkologieunternehmen, das innovative Behandlungen erforscht und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Mit einem breit gefächerten Portfolio treiben wir die Entwicklung unserer vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch unsere internen Fähigkeiten und Kooperationen voran. Wir setzen uns dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für weit mehr Patienten, die sie benötigen, radikal zu verbessern. Unser wachsendes globales Team von mehr als 10.000 Kollegen ist auf fünf Kontinenten vertreten. Um mehr über BeiGene zu erfahren, besuchen Sie bitte www.beigene.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X (zuvor bekannt als Twitter), Facebook und Instagram.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer bundesstaatlicher Wertpapiergesetze, einschließlich Aussagen zu den Plänen, TEVIMBRA europaweit verfügbar zu machen, sowie zu den Plänen, Verpflichtungen, Bestrebungen und Zielen von BeiGene unter der Überschrift „Über BeiGene“. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Dazu gehören die Fähigkeit von BeiGene, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse für seine Arzneimittelkandidaten, die möglicherweise die weitere Entwicklung oder die Marktzulassung nicht unterstützen; Maßnahmen der Aufsichtsbehörden, die sich auf die Einleitung, den Zeitplan und den Fortschritt der klinischen Studien und die Marktzulassung auswirken können; die Fähigkeit von BeiGene, einen kommerziellen Erfolg für seine vermarkteten Arzneimittel und Arzneimittelkandidaten zu erzielen, falls diese zugelassen werden; die Fähigkeit von BeiGene, den Schutz des geistigen Eigentums für seine Arzneimittel und seine Technologie zu erhalten und aufrechtzuerhalten; BeiGenes Abhängigkeit von Dritten bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten und anderen Dienstleistungen; BeiGenes begrenzte Erfahrung bei der Erlangung von behördlichen Genehmigungen und der Vermarktung von pharmazeutischen Produkten; BeiGenes Fähigkeit, zusätzliche Finanzmittel für den Betrieb zu erhalten und die Entwicklung seiner Medikamentenkandidaten abzuschließen sowie die Rentabilität zu erreichen und zu erhalten; und die Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ im jüngsten Quartalsbericht von BeiGene auf Formular 10-Q ausführlicher beschrieben sind, sowie die Erörterung potenzieller Risiken, Ungewissheiten und anderer wichtiger Faktoren in den späteren Einreichungen von BeiGene bei der U. S. Securities and Exchange Commission. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung, und BeiGene ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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