19.01.2024,
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Lachen, Schweiz (OTS) - Octapharma stellt auf dem 17. Jahreskongress
der European Association for Haemophilia and Allied Disorders
(EAHAD), der vom 6. bis 9. Februar 2024 in Frankfurt stattfindet,
klinische und wissenschaftliche Daten vor, die unser Verständnis und
unsere Behandlung von Blutungsstörungen voranbringen.
Präsentation von Wilate® auf der EAHAD 2024
Octapharma präsentiert neue klinische und wissenschaftliche Erkenntnisse zu Wilate® und Nuwiq®\nNeue Erkenntnisse zum Von-Willebrand-Syndom (VWD) und Hämophilie
A werden von führenden Experten im Rahmen eines Satellitensymposiums sowie einer mündlichen und sechs Posterpräsentationen vorgestellt\nZu den Präsentationen gehören neue Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit der Wilate®-Prophylaxe bei Menschen mit Von-Willebrand-Syndrom (VWD)\n WIL-31 ist die größte prospektive Prophylaxestudie bei VWD mit
einer Run-in-Studie auf Abruf als intraindividuelle Vergleichsstudie
für Patienten. Die Studie zeigt, dass die Wilate®-Prophylaxe die
Blutungsrate bei Kindern und Erwachsenen mit allen Arten von VWD und
an allen untersuchten Blutungsstellen hochwirksam reduziert. Die
Ergebnisse liefern überzeugende Beweise für den Einsatz einer
regelmäßigen Prophylaxe bei Menschen mit VWD.
„Die neuen Daten aus der WIL-31-Studie liefern überzeugende Belege
für den Einsatz der Wilate®-Prophylaxe bei Menschen mit allen Arten
von VWD. Die Ergebnisse haben zur Zulassung von Wilate® als
Prophylaxe in den USA geführt und erweitern damit die therapeutischen
Möglichkeiten für diese Patienten" - Larisa Belyanskaya,
Senior-Vizepräsidentin und Leiterin der IBU-Hämatologie.
Die Ergebnisse der WIL-31-Studie werden auf dem
Octapharma-Satellitensymposium „Paradigmenwechsel in der Prophylaxe
bei VWD: Die WIL-31-Studie im Fokus" vorgestellt:
Jan Astermark (Schweden) wird die unzureichende Nutzung der Prophylaxe bei VWD im Vergleich zur Hämophilie A untersuchen\nRobert F. Sidonio Jr. (US) wird erörtern, wie die Ergebnisse von WIL-31 den Status quo der Prophylaxe bei VWD in Frage gestellt haben\nDie Wirksamkeit der Wilate®-Prophylaxe wird in drei interaktiven Fällen von Patienten in der WIL-31-Studie untersucht: - Kind mit VWD, vorgestellt von Robert F. Sidonio Jr. aus Atlanta - Erwachsener mit häufigem Nasenbluten, vorgestellt von Ana Boban aus Zagreb - Frau mit starken Menstruationsblutungen, vorgestellt von Csongor Kiss aus Debrecen\n Das Satellitensymposium findet am Mittwoch, den 7. Februar, von
17:30-18:45 Uhr (MEZ) im Panoramasaal 2 statt.
Die Bedeutung der Vorbeugung von häufigem Nasenbluten bei Menschen
mit VWD und die Wirksamkeit der Wilate® Prophylaxe in diesem
Zusammenhang wird von Ana Boban in der mündlichen SLAM-Präsentation
„Regelmäßige Prophylaxe mit einem aus Plasma gewonnenen
Von-Willebrand-Faktor/Faktor-VIII-Konzentrat ist wirksam zur
Reduzierung von Nasenbluten bei Kindern und Erwachsenen mit
Von-Willebrand-Syndom" (OR04) am Freitag, 9. Februar, 08:30-10:00 Uhr
MEZ, Sitzung 6 SLAM, vorgestellt.
Zwei Posterpräsentationen geben zusätzliche Einblicke in die
Ergebnisse der WIL-31-Studie:
PO213: Keine Anreicherung von Faktor VIII und
Von-Willebrand-Faktor während der Prophylaxe mit einem aus Plasma gewonnenen Von-Willebrand-Faktor/Faktor VIII-Konzentrat während der WIL-31-Studie\nPO194: Management des Von-Willebrand-Syndroms mit Inhibitoren während der Prophylaxe mit einem aus Plasma gewonnenen Von-Willebrand-Faktor/Faktor-VIII-Konzentrat - Die WIL-31-Studie\n Präsentation von Nuwiq® auf der EAHAD 2024
Neben seiner Rolle in der Gerinnungskaskade gibt es neue Hinweise
darauf, dass FVIII die Funktion der Blutplättchen und Endothelzellen
beeinflusst. Die Substitutionstherapie mit rekombinanten
FVIII-Konzentraten (rFVIII) ist zu einer Hauptstütze der Behandlung
von Menschen mit Hämophilie A geworden; es ist jedoch nicht bekannt,
ob es einen Unterschied darin gibt, wie sich Modifikationen von
rFVIII-Konzentraten auf die Funktionalität von Thrombozyten und
Endothelzellen auswirken. Die Bindung von Nuwiq® an aktivierte
Thrombozyten in vitro erwies sich im Vergleich zu anderen
rFVIII-Konzentraten als stärker, während Nuwiq® in separaten
Untersuchungen im Vergleich zu anderen rFVIII-Konzentraten stärkere
Auswirkungen auf die Funktion der Endothelzellen zeigte:
PO027: Auswirkungen der unterschiedlichen Bindung rekombinanter Faktor-VIII-Konzentrate an Thrombozyten auf die Thrombozytenfunktionalität\nPO024: Untersuchung der Rolle von Faktor VIII bei der Funktion
von Endothelzellen\n Bei seltenen Krankheiten wie der Hämophilie A ist ein direkter
Vergleich der Behandlungen in einer klinischen Studie nicht möglich.
In solchen Fällen können indirekte Behandlungsvergleiche verwendet
werden, um die Auswirkungen verschiedener Behandlungen zu
vergleichen. Eine solche etablierte indirekte Vergleichsmethode ist
der anpassungsbereinigte indirekte Vergleich (MAIC). MAICs wurden
verwendet, um die Wirksamkeit der personalisierten, pharmakokinetisch
gesteuerten Prophylaxe mit Nuwiq® mit anderen Behandlungen zu
vergleichen:
PO041: Personalisierte Prophylaxe mit Simoctocog alfa im
Vergleich zur Standardprophylaxe mit Efanesoctocog alfa bei Hämophilie A, ein anpassungsbereinigter indirekter Vergleich\nPO042: Personalisierte Prophylaxe mit Simoctocog alfa im
Vergleich zur Standardprophylaxe mit Emicizumab bei Hämophilie A, ein anpassungsbereinigter indirekter Vergleich\n „Das kontinuierliche Engagement von Octapharma, das Leben von
Patienten zu verbessern, steht im Mittelpunkt unserer Werte. Die
Unterstützung klinischer und wissenschaftlicher Forschungsprojekte
ist ein wesentlicher Bestandteil unseres Engagements, und wir freuen
uns darauf, die Ergebnisse dieser Forschung auf der EAHAD 2024 zu
präsentieren" - Olaf Walter, Vorstandsmitglied und Leiter der
internationalen Geschäftsbereiche bei Octapharma.
Informationen zu Octapharma
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten
Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert
Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.
Octapharma beschäftigt weltweit mehr als 11.000 Mitarbeiter, die
die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei
Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und
Intensivmedizin.
Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne
Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und
Schweden und betreibt mehr als 190 Plasmaspendezentren in Europa und
den USA. Octapharma verfügt über 40 Jahre Erfahrung in der
Patientenversorgung.
Informationen zu Nuwiq ®
Nuwiq® (Simoctocog alfa) ist ein rekombinantes Faktor-VIII-Protein
(rFVIII) der 4. Generation, das in einer menschlichen Zelllinie ohne
chemische Veränderung oder Fusion mit einem anderen Protein
hergestellt wird 1. Es wird ohne Zusatzstoffe menschlichen oder
tierischen Ursprungs kultiviert, enthält keine antigenen
nicht-humanen Proteinepitope und hat eine hohe Affinität zum
Von-Willebrand-Faktor1. Die Behandlung mit Nuwiq® wurde in neun 1-3
abgeschlossenen klinischen Studien untersucht, an denen 201 zuvor
behandelte Patienten (190 Personen)1 und 108 zuvor unbehandelte
Patienten 2 mit schwerer Hämophilie A teilnahmen. Nuwiq® ist in den
Darreichungsformen 250 IU, 500 IU, 1.000 IU, 1.500 IU, 2.000 IU,
2.500 IU, 3.000 IU und 4.000 IU erhältlich 4. Nuwiq® ist für die
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie
A (angeborener FVIII-Mangel) in allen Altersgruppen zugelassen 4.
Informationen zu Wilate ®
Wilate® ist ein hochreines humanes Von-Willebrand-Faktor/Faktor
VIII (VWF/FVIII)-Konzentrat, das während seiner Herstellung zwei
Virusinaktivierungsschritte durchläuft 5. Es wird kein Albumin als
Stabilisator zugesetzt5. Die Reinigungsprozesse führen zu einem
1:1-Verhältnis von VWF zu FVIII, das dem von normalem Plasma ähnelt
5. Wilate® enthält eine VWF-Triplettstruktur und einen Gehalt an
großen hochmolekularen Multimeren, der dem von normalem menschlichem
Plasma ähnelt 5. Wilate® ist in Darreichungsformen mit 500 IE und
1.000 IE erhältlich.6 Wilate® ist indiziert für die Vorbeugung und
Behandlung von Blutungen oder chirurgischen Blutungen bei dem
Von-Willebrand-Syndrom (VWD), wenn Desmopressin (DDAVP) allein
unwirksam oder kontraindiziert ist, sowie für die Behandlung und
Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener
Faktor-VIII-Mangel)6. Die Indikation für die Prophylaxe in den USA
ist in den aktualisierten Verschreibungsinformationen aufgeführt, die
hier verfügbar sind: [Wilate - Vollständige
Verschreibungsinformationen (wilateusa.com)]
(
https://wilateusa.com/wp-content/uploads/2023/12/wil...
bing-information.pdf)
Die Pressemitteilungen von Octapharma sind speziell für die
Fachpresse/medizinische Medien und nicht für die Verbraucherpresse
bestimmt.
Referenzen
1.Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.
2.Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400-8.
3.Octapharma AG; Archivdaten.
4.Nuwiq® Zusammenfassung der Produktmerkmale.
5.Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
6.Wilate® Zusammenfassung der Produktmerkmale.
Logo:
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<a>ivana.spotakova@octapharma</a>
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