Valneva hat weitere heterologe Booster-Daten aus einer explorativen, kleinen klinischen Studie für seinen inaktivierten Covid-19 Impfstoffkandidaten VLA2001 veröffentlicht. Die Daten zeigen, dass eine Auffrischungsdosis von VLA2001 bei zuvor mit BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) oder mRNA 1273 (Moderna) geimpften Teilnehmern gut vertragen wurde, dies bestätigt das in allen Studien beobachtete günstige Sicherheitsprofil. Jedoch führte in dieser Studie eine zusätzliche Booster-Dosis von VLA2001 zu einer nur geringfügig erhöhten neutralisierenden Antikörperantwort. Das Unternehmen hatte bereits im August 2022 positive heterologe Booster-Ergebnisse nach einer Grundimmunisierung mit ChAdOx1-S (AstraZeneca) und Ende Dezember 2021 positive homologe Booster-Ergebnisse veröffentlicht.

In der Studie VLA2001-307, erhielten die analysierten Teilnehmer einer Untergruppe (3 von 9 Gruppen) den Impfstoff VLA2001 nach zwei oder drei Dosen eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs, mit oder ohne Durchbruchinfektion (25-50 Teilnehmer pro Gruppe).

Valneva strebt derzeit eine behördliche Zulassung von VLA2001 als homologer Booster sowie als heterologer Booster für Personen, die mit ChAdOx1-S (AstraZeneca) grundimmunisiert wurden an, was für den Einsatz des Inventars auf internationalen Märkten unterstützend sein könnte.

Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: “Obwohl diese jüngsten Booster-Ergebnisse nicht mit den ermutigenden homologen und heterologen Booster-Ergebnissen übereinstimmen, freuen wir uns, erneut das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von VLA2001 zu bestätigen, das für die Zulassung durch EMA und MHRA wichtig war.”

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Autor

Christine Petzwinkler
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