08.03.2022, 853 Zeichen
Valneva hat die zulassungsrelevanten Phase-3-Studie des Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 abgeschlossen. Die positive Endanalyse umfasste sechsmonatige Follow-up-Daten und bestätigte die im August 2021 gemeldeten Topline-Ergebnisse. Valneva geht nun davon aus, im 2. Quartal 2022 mit dem Vorantragsverfahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu beginnen. Chief Medical Officer Juan Carlos Jaramillo: „Diese letzten entscheidenden Phase-3-Ergebnisse bestätigen das überzeugende Profil unseres Single-Shot-Impfstoffkandidaten für alle Altersgruppen. Die Bereitstellung dieser allerersten endgültigen Phase-3-Ergebnisse für einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten bedeutet, dass wir der Bekämpfung einer großen, wachsenden und unbehandelten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit einen Schritt näher gekommen sind.“
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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