Valneva beginnt mit einer Phase-3-Studie an Jugendlichen für seinen Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553.

Die von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) finanzierte Studie soll die Zulassungserweiterung in dieser Altersgruppe nach einer möglichen ersten behördlichen Zulassung für Erwachsene durch die US-amerikanische Food and Drugs Administration (FDA) unterstützen. Es wird auch erwartet, dass es die Zulassung des Impfstoffs in Brasilien unterstützt, was die erste potenzielle Zulassung für die Verwendung in endemischen Populationen wäre.

Die Studie VLA1553-321 wird in Brasilien vom Instituto Butantan durchgeführt und ist eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte und placebokontrollierte Phase-3-Studie. 750 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten entweder VLA1553 oder Placebo. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität nach einer einzelnen Impfung mit VLA1553.

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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
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