Valneva bestätigt den bereits kommunizierten Zeitplan seiner klinischen Studien und Zulassungsanträge für seinen inaktivierten, adjuvantierten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001. CEO Thomas Lingelbach: „In den letzten Wochen erreichen uns täglich noch mehr Nachrichten von Menschen aus aller Welt, die sich mit einem inaktivierten Impfstoff impfen lassen möchten und mehr über VLA2001 erfahren möchten. Wir glauben weiterhin, dass unser inaktivierter Impfstoffkandidat eine wichtige Komponente im Kampf gegen COVID-19 sein könnte, und Valneva setzt sich weiterhin voll und ganz dafür ein, VLA2001 so schnell wie möglich an die Menschen zu bringen, die es benötigen. Wir freuen uns darauf, zu gegebener Zeit weitere Daten zu teilen.“ 

Wie mitgeteilt, hat das Unternehmen mit der fortlaufenden Einreichung von Anträgen für die Erstzulassung von VLA2001 bei der Europäischen Arzneimittelbehörde, der britischen MHRA und der bahrainischen NHRA begonnen und arbeitet weiterhin eng mit diesen Behörden zusammen, um ihren Überprüfungsprozess abzuschließen. Valneva erwartet weiterhin potenzielle behördliche Genehmigungen im ersten Quartal 2022. Das Unternehmen gab Ende Dezember 2021 auch positive Ergebnisse zu homologen Boostern bekannt. Die Daten zeigten eine ausgezeichnete Immunantwort nach einer dritten Dosis von VLA2001, die sieben bis acht Monate nach der zweiten Dosis der Grundimmunisierung verabreicht wurde. Valneva wertet auch die Seren der geboosteten Teilnehmer auf Kreuzneutralisation gegen besorgniserregende Varianten, einschließlich Omicron, aus. Parallel dazu bereitet das Unternehmen den Start einer speziellen heterologen Auffrischungsstudie vor, in der eine VLA2001-Auffrischimpfung bewertet wird, die mindestens sechs Monate nach der Erstimpfung mit zugelassenen COVID-19-Impfstoffen oder nach einer natürlichen COVID-19-Infektion verabreicht wird. VLA2001 wird auch bei älteren und jugendlichen Freiwilligen evaluiert. Das Unternehmen erwartet, in den kommenden Wochen Topline-Daten für die Seniorenstudie zu veröffentlichen.

Valneva gab im November 2021 bekannt, dass die Europäische Kommission eine Vereinbarung über die Lieferung von bis zu 60 Millionen Dosen VLA2001 über zwei Jahre unterzeichnet hat – davon 24,3 Millionen Dosen im Jahr 2022. Die Auslieferung des Impfstoffs soll derzeit im April 2022 beginnen, vorbehaltlich der Zulassung durch die EMA.

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Autor

Christine Petzwinkler
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