EMA startet Überprüfung von Valnevas Covid-Impfstoff

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat eine fortlaufende Überprüfung von VLA2001 begonnen, einem von Valneva entwickelten Covid-19-Impfstoff, wie der EMA-Homepage zu entnehmen ist. Die Entscheidung des CHMP, mit der fortlaufenden Überprüfung zu beginnen, basiert auf vorläufigen Ergebnissen aus Laborstudien (nicht-klinischen Daten) und frühen klinischen Studien bei Erwachsenen, wie es heißt.

Die Agentur wird den Angaben zufolge die Übereinstimmung von VLA2001 mit den üblichen EU-Standards für Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität bewerten. Obwohl die EMA die Gesamtfristen nicht vorhersagen könne, sollte die Bewertung eines eventuellen Antrags aufgrund der während der fortlaufenden Überprüfung geleisteten Arbeit weniger Zeit als normal in Anspruch nehmen, wie es heißt.

Die EMA wird weiter kommunizieren, wenn der Zulassungsantrag für den Impfstoff eingereicht wurde.

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Autor

Christine Petzwinkler
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