Der Impfstoffentwickler Valneva startet eine weitere Phase 3-Studie (VLA2001-304) für seinen inaktivierten, adjuvantierten Covid-19 Impfstoffkandidaten, VLA2001. Die Studie zielt darauf ab, Daten in älteren Menschen zu gewinnen, und ist zudem darauf ausgelegt, eine Vergleichbarkeit der Immunantwort zu einem varianten-basierten Impfstoffkandidaten zu ermöglichen. Die Daten aus dieser Studie sollen laufende klinische Studien ergänzen und weitere Zulassungsanträge unterstützen.

Im Rahmen der Studie VLA2001-304, die in Neuseeland durchgeführt wird, sollen etwa 150 Teilnehmer im Alter von 56 Jahren und älter (Kohorte 1) rekrutiert werden, um zusätzliche Daten zur Sicherheit und Immunogenität in dieser Altersgruppe nach der Impfung mit VLA2001 (zwei Impfungen im Abstand von 28 Tagen) zu gewinnen.

Chief Medical Office Juan Carlos Jaramillo: "Der Kampf gegen COVID-19 geht weiter, und es ist äußerst wichtig, dass wir weiterhin so viele Daten wie möglich in allen Altersgruppen der Bevölkerung sammeln. Alle sollen Zugang zu einer Technologie haben, die sie am besten vor diesem Virus schützt. Im Rahmen unserer laufenden Bemühungen, dem COVID-19 verursachenden Virus einen Schritt voraus zu sein, haben wir uns auch mit den besorgniserregenden Virusvarianten befasst, da wir davon überzeugt sind, dass unsere inaktivierte Ganzvirus-Technologie an die verschiedenen Varianten angepasst werden kann".

Im Juni 2021 gab Valneva bekannt, dass die Rekrutierung für die zulassungsrelevante Phase 3-Studie "Cov-Compare" (VLA2001-301) mit über 4.000 randomisierten Teilnehmern abgeschlossen ist. Valneva plant, vorbehaltlich erfolgreicher Cov-Compare-Daten, im vierten Quartal 2021 einen Antrag auf Erstzulassung zu stellen.

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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
Börse Social Network/Magazine

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