Valneva hat eine klinische Phase-3-Studie für seinen inaktivierten, adjuvanten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001 eingeleitet. In der Phase-3-Studie „Cov-Compare“ (VLA2001-301) wird Valnevas SARS-CoV-2-Impfstoffkandidat VLA2001 in einer vergleichenden Immunogenitätsstudie mit AstraZenecas bedingt zugelassenem Impfstoff Vaxzevria verglichen. Ungefähr 4.000 Teilnehmer erhalten zwei Dosen eines der beiden Impfstoffe. Der primäre Endpunkt von Cov-Compare besteht darin, die Immunantwort von SARS-CoV-2-spezifischen neutralisierenden Antikörpern zwei Wochen nach Abschluss eines in vier Wochen verabreichten Zwei-Dosis-Immunisierungsplans zu bestimmen. Die Studie soll die Überlegenheit von VLA2001 in Bezug auf das GMT-Verhältnis (VLA2001 / Vaxzevria) demonstrieren. Die Studie wird in Großbritannien durchgeführt und vom Nationalen Institut für Gesundheitsforschung (NIHR) unterstützt.

CEO Thomas Lingelbach:  "Dieser Phase 3-Start ist ein bedeutender Meilenstein in der Entwicklung des einzigen inaktivierten Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 in klinischen Studien in Europa. Während COVID-19 nach wie vor das tägliche Leben der Menschen beeinflusst, konzentrieren wir uns auf die Entwicklung eines weiteren sicheren und wirksamen Impfstoffs. Wir glauben, dass VLA2001 eine wichtige Rolle spielen wird, auch für Auffrischungsimpfungen oder mögliche Modifikationen des Impfstoffs, um Varianten zu adressieren. Während die Studie Cov-Compare voranschreitet, planen wir die Durchführung weiterer, ergänzender Studien."

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Autor

Christine Petzwinkler
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