16.10.2018, 1486 Zeichen
Der Impfstoffhersteller Valneva hat bei dem Phase1-Programm zur Entwicklung eines Impfstoffs mit einer Einmaldosis gegen Chikungunya Fortschritte erreicht. Das Unternehmen hat nun den zweiten Teil seiner Phase 1-Studie begonnen, wie es heisst. Eine erste Gruppe von Studienteilnehmern wird jetzt erneut geimpft. Diese Wiederimpfung ist wie einBelastungsversuch (‚Challenge‘) am Menschen zu sehen, und hat das Ziel, frühzeitig in der klinischen Entwicklung von VLA1553 zu zeigen, dass die Studienteilnehmer vor einer durch den Impfstoff ausgelösten Virämie geschützt sind.
Wolfgang Bender, Chief Medical Officer von Valneva kommentierte, “Unsere Phase 1-Studie macht gute Fortschritte und wir sind sehr zufrieden, dass wir jetzt den Teil der Studie mit der Wiederimpfung beginnen. Wir fühlen uns verpflichtet, unsere Expertise im Bereich der vektorübertragenen Krankheiten zu nutzen, um einen Impfstoff als Lösung für diese andauernde Bedrohung der öffentlichen Gesundheit zu finden.“
Die klinische Phase 1-Studie von VLA1553 ist eine randomisierte, beobachter-verblindete, dosis-eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Die Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an rund 120 gesunden Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden. Valneva gab Anfang August bekannt, dass es die Probandenaufnahme für diese Studie abgeschlossen hat. Das Unternehmen geht nun davon aus, die ersten Daten Anfang 2019 bekannt geben zu können.
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Valneva
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