Das Impfstoffunternehmen Valneva SE initiiert eine klinische Phase I- Studie in den USA, um die Sicherheit und Immunogenität von VLA 1553, ihres lebendattenuierten Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, zu evaluieren.

Die klinische Phase I ist eine randomisierte, Beobachter-verblindete, Dosis-eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Die Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an rund 120 gesunden Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden.

Das Studiendesign beinhaltet außerdem die Untersuchung der Antikörperpersistenz, sowie eine zusätzliche Impfung mit der höchsten Dosis von VLA1553 nach 6 und 12 Monaten. Diese nochmalige Impfung soll zeigen, ob die Studienteilnehmer einen Impfschutz gegen den Impfvirus aufgebaut haben, was früh in der klinischen Entwicklung auf eine potentielle Wirksamkeit von VLA1553 hinweisen würde.

Erste Studiendaten werden Anfang 2019 erwartet.

Wolfgang Bender, MD, PhD, Chief Medical Officer bei Valneva kommentierte “Wir sind stolz zu den weltweiten Bemühungen einer effektiven Prävention gegen die steigende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch das Chikungunya-Virus, beizutragen. Wir haben ein komplexes Phase I-Design entwickelt, mit der Absicht früh Hinweise über einen Wettbewerbsvorteil erkennen zu können, den wir uns für unseren Impfstoffkandidaten erwarten.”