10.05.2024,
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San Diego und Parma, Italien (ots/PRNewswire) - Chiesi Farmaceutici
S.p.A („Chiesi Group"), ein internationaler, forschungsorientierter
biopharmazeutischer Konzern, und Gossamer Bio, Inc. („Gossamer")
(Nasdaq: GOSS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen
Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib
zur Behandlung von Lungenhochdruck konzentriert, gaben heute bekannt,
dass sie eine globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur
Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib geschlossen haben.
* Strategische Zusammenarbeit, um die Führungsposition von Chiesi
im
Bereich der Atemwege und die Entwicklungskompetenz von Gossamer
Bio im Bereich der pulmonalen Hypertonie zu nutzen.
* Gossamer erhält eine Entwicklungskostenerstattung in Höhe von 160
Mio. US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 146 Mio. US-Dollar für
regulatorische Meilensteine sowie 180 Mio. US-Dollar für
Umsatzmeilensteine.
* 50/50 Aufteilung des kommerziellen Gewinns in den USA und
weltweite Aufteilung der Entwicklungskosten.
* Chiesi erhält die exklusiven Entwicklungs-, Herstellungs- und
Vermarktungsrechte außerhalb der USA, wobei Gossamer
Lizenzgebühren im mittleren bis oberen Zehntelbereich auf den
Nettoumsatz erhält.
* Gossamer und Chiesi planen, Mitte 2025 eine Phase-3-Studie mit
Seralutinib in PH-ILD zusätzlich zu der laufenden Phase-3-Studie
in PAH zu beginnen.
Diese globale Zusammenarbeit bündelt die Stärken von Chiesi und
Gossamer, um die laufenden Tätigkeiten im Bereich der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH) zu unterstützen und die Entwicklung im
Bereich der pulmonalen Hypertonie in Verbindung mit der
interstitiellen Lungenerkrankung (PH-ILD) zu beschleunigen, mit dem
Ziel, das Seralutinib-Franchise auszuweiten, um weltweit mehr
Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu erreichen. Die Patienten
werden sowohl von Chiesis Expertise bei der Entwicklung und
Vermarktung von Atemwegserkrankungen, seltenen Krankheiten und
inhalativen Medikamenten als auch von Gossamers erstklassigen PAH-
und PH-ILD-Entwicklungs- sowie Vermarktungsteams profitieren.
„Seralutinib hat das Potenzial, einen Paradigmenwechsel in der PAH-
und PH-ILD-Behandlung herbeizuführen und wir freuen uns sehr über die
Partnerschaft mit Gossamer, um diese Therapie zu entwickeln und
Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen", so Giuseppe Accogli,
Geschäftsführer der Chiesi Group. „Gossamer teilt den Einsatz von
Chiesi bei der Nutzung von Innovationen, um die Gesundheit und das
Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern und wir sind
stolz darauf, diese Zusammenarbeit als eine wichtige Säule unserer
nächsten Wachstumsphase hinzuzufügen."
„Diese Partnerschaft mit Chiesi ermöglicht es uns, unsere
Investitionen in Seralutinib als potenzielle Behandlung für PAH,
PH-ILD sowie andere Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf
sinnvoll zu vertiefen und rasch zu beschleunigen", sagte Faheem
Hasnain, Mitbegründer, Vorsitzender und Geschäftsführer von Gossamer.
„Wir sind besonders erfreut, dass diese Zusammenarbeit Seralutinib
die Möglichkeit bietet, direkt in eine Phase-3-Studie für PH-ILD
einzutreten, eine Indikation mit einem Mangel an verfügbaren
Behandlungen und eine Krankheit, wofür unser Meinung nach Seralutinib
speziell entwickelt wurde."
Seralutinib ist ein inhalativer PDGFRα/β-, CSF1R- und
c-KIT-Inhibitor, der über einen Trockenpulverinhalator zur
potenziellen Behandlung von Lungenhochdruck verabreicht wird. Nach
den positiven Ergebnissen der Phase-2-Studie TORREY bei PAH-Patienten
hat Gossamer im Jahr 2023 die Phase-3-Studie PROSERA begonnen.
Gossamer und Chiesi planen, Mitte 2025 eine globale
Phase-3-Zulassungsstudie für PH-ILD zu beginnen und Seralutinib in
weiteren Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf zu untersuchen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Gossamer weiterhin die globale
Entwicklung von Seralutinib bei PAH und PH-ILD leiten und die
Unternehmen werden die Entwicklungskosten gleichmäßig aufteilen, mit
Ausnahme der PROSERA-Studie, für die Gossamer finanziell
verantwortlich bleibt. In den USA werden die Unternehmen Gewinne und
Verluste gleichmäßig aufteilen. Gossamer wird die US-Vermarktung
leiten und 50 Prozent der kommerziellen Aktivitäten sowie der Umsätze
für PAH und PH-ILD übernehmen. Chiesi wird die US-Vermarktung für
weitere Indikationen leiten. Chiesi wird das exklusive Recht haben,
Seralutinib außerhalb der USA zu vermarkten und wird Gossamer eine
ansteigende Lizenzgebühr im mittleren bis hohen Zehntelbereich auf
den Nettoumsatz außerhalb der USA zahlen.
Chiesi wird Gossamer 160 Millionen Dollar als
Entwicklungskostenerstattung zahlen. Darüber hinaus hat Gossamer
Anspruch auf bis zu 146 Millionen US-Dollar an Meilensteinen für die
Zulassung und 180 Millionen US-Dollar für Meilensteine beim Verkauf.
Chiesi widmet sich dem Vorantreiben der Forschung, der Untersuchung
und der Entwicklung bahnbrechender Therapien im Bereich der
Atemwegserkrankungen, was in der strategischen Agenda unseres
Unternehmens eine herausragende Stellung einnimmt. Diese
Zusammenarbeit stellt eine bedeutende und wertvolle Ergänzung des
Forschungs- sowie Entwicklungsportfolios von Chiesi dar und passt
perfekt zu unserer Strategie, innovative Behandlungen für Patienten
mit ungedecktem Bedarf bereitzustellen und das Gesundheitswesen durch
transformative Lösungen zu unterstützen.
Informationen zur Chiesi Group Chiesi ist ein forschungsorientiertes
internationales biopharmazeutisches Unternehmen, welches innovative
therapeutische Lösungen in den Bereichen Atemwegserkrankungen,
seltene Krankheiten und Spezialbehandlungen entwickelt und
vermarktet. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die
Lebensqualität der Menschen zu verbessern und verantwortungsbewusst
gegenüber der Gemeinschaft sowie der Umwelt zu handeln.
Durch die Umwandlung in eine Benefit Corporation in Italien, den USA
und Frankreich ist die Verpflichtung von Chiesi, einen gemeinsamen
Wert für die Gesellschaft als Ganzes zu schaffen, rechtlich bindend
und steht im Mittelpunkt der unternehmensweiten Entscheidungsfindung.
Als zertifizierte B Corp. seit 2019 sind wir Teil einer globalen
Gemeinschaft von Unternehmen, die hohe Standards für soziale und
ökologische Auswirkungen erfüllt. Das Unternehmen hat sich zum Ziel
gesetzt, bis 2035 eine Netto-Null-Emission von Treibhausgasen (THG)
zu erreichen.
Chiesi blickt auf über 85 Jahre Erfahrung zurück, hat seinen
Hauptsitz in Parma (Italien), 31 Niederlassungen weltweit und
beschäftigt mehr als 7000 Mitarbeiter. Das Forschungs- und
Entwicklungszentrum der Gruppe in Parma arbeitet mit sechs weiteren
wichtigen F&E-Zentren in Frankreich, den USA, Kanada, China, dem
Vereinigten Königreich und Schweden zusammen.
Weitere Informationen finden Sie auf www.chiesi.com
Informationen zu Gossamer Bio Gossamer Bio ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf
die Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib zur Behandlung der
pulmonalen arteriellen Hypertonie konzentriert. Ziel des Unternehmens
ist es, eine führende Rolle auf dem Gebiet der pulmonalen Hypertonie
einzunehmen und das Leben von Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu
verbessern.
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content:https://www.prnewswire.com/news-releases/chiesi-und-gossamer-
bio-kundigen-globale-zusammenarbeit-zur-entwicklung-und-vermarktung-v
on-seralutinib-bei-pulmonaler-arterieller-hypertonie-sowie-anderen-at
emwegsindikationen-an-302142159.html
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