22.01.2025, 4556 Zeichen
Bern, Schweiz (OTS) - Protocol AI beschleunigt die Entwicklung
klinischer Studien und den
Zugang von Patienten zu Medizinprodukten
Risklick , ein Spin-off der Universität Bern, hat sein neuestes
Produkt, Protocol AI, für Medizinprodukte auf den Markt gebracht.
Protocol AI ist die erste Software ihrer Art und markiert einen
Wendepunkt in der Medizinprodukteindustrie. Sie nutzt künstliche
Intelligenz, um die Entwicklung klinischer Studien zu beschleunigen
und gleichzeitig die damit verbundenen Kosten und Risiken drastisch
zu senken. Dieser beschleunigte Zeitplan kommt den Patienten zugute,
da sie schneller Zugang zu neuen Behandlungen erhalten -
möglicherweise zu geringeren Kosten. Diese innovative Technologie hat
ihr Potenzial unter Beweis gestellt, klinische Studien für
Medizinprodukte zu revolutionieren, und ist nun bereit, Millionen von
Patienten weltweit einen schnelleren Zugang zu lebensrettenden
medizinischen Geräten zu ermöglichen.
Die Markteinführung eines Medizinprodukts dauert in der Regel
drei bis sieben Jahre, wobei klinische Untersuchungen die
zeitaufwendigste und kostspieligste Phase darstellen, insbesondere
bei Medizinprodukten mit hohem Risiko. Jede klinische Studie beginnt
mit der Entwicklung eines Protokolls, das als Eckpfeiler der Studie
dient und über Erfolg oder Misserfolg der Studie entscheidet. Die
Entwicklung eines Protokolls erfordert durchschnittlich sechs Monate
intensiver Arbeit, wobei selbst geringfügige Fehler schwerwiegende
Folgen für die klinische Studie haben können.
Die Medizinprodukteindustrie besteht überwiegend aus kleinen und
mittleren Unternehmen (KMU), die etwa 90 % des Sektors ausmachen. Im
Vergleich zur Pharmaindustrie ist der Medizinproduktesektor weniger
standardisiert und verfügt über weniger Erfahrung mit klinischen
Studien, verbunden mit wachsenden regulatorischen Anforderungen, die
die Entwicklung von Protokollen für klinische Studien noch komplexer
machen. Diese Herausforderungen wirken sich erheblich auf die Kosten,
die Verfügbarkeit und die Erfolgsquoten neuer Geräte aus und
beeinflussen letztlich den Zugang der Patienten zu innovativen
Lösungen.
KI-basierte Software ermöglicht Patienten einen schnelleren
Zugang zu neuen medizinischen Geräten
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat das Spin-off der
Universität Bern, Risklick, Protocol AI entwickelt. „Wir haben eine
bahnbrechende Lösung entwickelt, die sowohl die Entwicklungszeit als
auch die Kosten klinischer Studien reduziert und den Zugang von
Patienten zu neuen Behandlungen erleichtert. Unsere Lösung hat
bereits eine 50-prozentige Reduzierung der Entwicklungszeit von
Studiendokumenten für Arzneimittel gezeigt, und wir erwarten ähnliche
Einsparungen für Medizinprodukte mit unserer massgeschneiderten
Lösung. Unsere innovative Technologie hat das Potenzial, das Leben
von Millionen von Patienten weltweit zu verbessern", sagt Poorya
Amini, Gründer und CEO von Risklick.
Protocol AI ist die erste bahnbrechende Software ihrer Art, die
Technologien zur Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und zum
maschinellen Lernen (ML) nutzt, um vorhandene klinische Daten,
Publikationen und behördliche Dokumente zu analysieren und so das
Studiendesign zu optimieren. Protocol AI ermöglicht eine
evidenzbasierte Entscheidungsfindung und die automatische Erstellung
von Protokollen für klinische Studien innerhalb weniger Minuten unter
Verwendung modernster Large Language Models (LLM). Dadurch erhalten
Experten wichtige Parameter in der Welt der Medizinprodukte, die sich
in einer schnellen und permanenten Entwicklung befinden.
Protocol AI ermöglicht es Experten, die Entwicklungszeit von
Protokollen drastisch zu verkürzen und gleichzeitig die Qualität
sicherzustellen sowie die Erfolgschancen für die klinische Studie zu
erhöhen. Das KI-basierte Tool beschleunigt und vereinfacht die
Entwicklung neuer Geräte und Behandlungen und ebnet den Weg für
medizinische Innovationen. Protocol AI verspricht, den Bereich der
klinischen Studien zu revolutionieren und letztlich das Leben von
Millionen von Patienten weltweit zu verbessern.
Mit Debiopharm, einem führenden Biotechnologieunternehmen in der
französischsprachigen Schweiz, und ISS AG, Integrated Scientific
Services, einem Schweizer Unternehmen für klinische Forschung mit
Expertise in den Bereichen Medizinprodukte, digitale Medizin und IVD,
hat Risklick bereits wichtige Akteure aus der Pharma- und
Medizinprodukteindustrie als Partner gewonnen. Sie sehen Protocol AI
als ideale Lösung für die Herausforderungen bei der Entwicklung
effizienter klinischer Studien.
poorya.amini@risklick.ch
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