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Celltrion: Positive präklinische Ergebnisse zeigen verbesserte Genesungszeit für antivirale Antikörperbehandlung gegen COVID-19

Nachrichtenquelle Business Wire



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01.06.2020, 8147 Zeichen

Die Celltrion Group gab heute positive präklinische Ergebnisse für ihre antivirale COVID-19-Antikörperbehandlung bekannt, die eine 100-fache Reduzierung der SARS-CoV-2-Viruslast nachweisen. SARS-CoV-2 ist der Virus, der COVID-19 verursacht. In Tiermodellen zeigte die Behandlung außerdem eine Verbesserung der Lungenläsionen auf ein normales Aktivitätsniveau.

Die präklinische Studie wurde in Zusammenarbeit mit einer der nationalen koreanischen Universitäten, dem Chungbuk National University College of Medicine, in einem Tiermodell durchgeführt. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von zwei Dosierungen (niedrig und hoch) der antiviralen Antikörperbehandlung zu prüfen. Im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe beobachtete das Forschungsteam nach dem ersten Behandlungstag eine verbesserte Erholung im Hinblick auf klinische Symptom-Scores wie laufende Nase, Husten und Körperschmerzen. Ab dem fünften Tag wurde eine signifikante klinische Remission beobachtet.

Die Analyse der Proben, die aus den oberen Atemwegen (Nasensekret und Nasenmuschel) und der Lunge entnommen wurden, erfolgte mittels reverser Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) und zellkulturbasierter Virusdiagnostik. Die Proben der Hochdosis-Gruppe zeigten eine Verringerung der Viruslast um das 100-fache. Ferner ergab die Lungenbiopsie eine Rückkehr der Entzündungsaktivität in beiden Dosisgruppen zur normalen Histopathologie des Lungengewebes innerhalb von 6 Tagen sowie eine verkürzte Erholungszeit, während in der Placebo-Kontrollgruppe anhaltende entzündliche Lungenveränderungen und Komplikationen beobachtet wurden.

Diese Bekanntgabe folgt auf die Identifizierung von Antikörperkandidaten für eine antivirale Behandlung, die Celltrion im April abgeschlossen hat. Als Reaktion auf diese positiven Ergebnisse führt Celltrion nun zusätzliche präklinische Wirksamkeits- und Toxizitätsuntersuchungen durch und erwartet den Beginn klinischer Studien mit Erstanwendung am Menschen im Juli.

„Celltrion baut bei der Entwicklung einer sicheren und wirksamen Behandlungsoption für COVID-19 auf seine Expertise, Innovationskraft und existierende Erfahrung mit Coronaviren, etwa bei der Erforschung der Wirksamkeit von CT-P38, einem experimentellen Antikörper zur Behandlung von MERS (Middle East Respiratory Syndrome), sowie von CT-P27, einem Multi-Antikörpermedikament gegen Grippe, das derzeit in einer Phase-2b-Studie geprüft wird“, so Ki-Sung Kwon, Head of R&D Unit bei Celltrion. „Celltrion nutzt seine zukunftsweisenden Technologien, um eine führende Rolle bei den Anstrengungen zur Entwicklung einer neuartigen antiviralen Antikörperbehandlung einzunehmen, deren potente therapeutische Antikörper das Virus neutralisieren können. Celltrion hofft, im Juli mit den klinischen „First-in-human“-Studien beginnen zu können, und ist in der Lage, die Massenproduktion des therapeutischen Antikörperpräparats zum gegebenen Zeitpunkt aufzunehmen.“

– ENDE –

Informationen für Redakteure:

Über Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare konzentriert sich auf die Bereitstellung innovativer und kostengünstiger Medikamente, um Patienten den Zugang zu fortschrittlichen Therapien zu erleichtern. Die Produkte von Celltrion Healthcare werden in hochmodernen Säugetierzellkultur-Produktionsanlagen hergestellt, die gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA in den USA und den GMP-Standards der EU konzipiert und errichtet wurden. Celltrion Healthcare bietet hochwertige, kosteneffektive Lösungen über ein umfangreiches globales Netzwerk an, das mehr als 110 Länder umfasst. Weitere Informationen sind erhältlich unter: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us

Über COVID-191,2

Die Familie der Coronaviren (CoV) verursacht verschiedene Erkrankungen von einer üblichen Erkältung bis hin zu schwerwiegenden Krankheiten wie das Middle East Respiratory Syndrome (MERS-CoV) und das Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS-CoV). Das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht die Erkrankung COVID-19. Dieser neue, 2019 entdeckte Stamm ist die Ursache für die derzeitige Ausbreitung der Pandemie.

Zu den häufigsten Anzeichen von COVID-19 gehören Fieber, trockener Husten und Müdigkeit. Es können jedoch auch andere Symptome wie Kurzatmigkeit und Atembeschwerden auftreten. Die meisten Menschen, die mit dem Virus infiziert sind, zeigen leichte bis mittelschwere Symptome, ältere Menschen und Menschen mit bestehenden Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes entwickeln jedoch mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwerere Form von COVID-19.

Derzeit existieren keine spezifischen Impfstoffe oder Behandlungen, die für COVID-19 zugelassen sind.

Aktuelle Informationen über den Ausbruch finden Sie bei der Weltgesundheitsorganisation unter https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Verschiedene Informationen in dieser Pressemitteilung enthalten Aussagen über unsere zukünftige Geschäfts- und Finanzlage und zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen im Zusammenhang mit Celltrion/Celltrion Healthcare, die nach geltendem Wertpapierrecht zukunftsgerichtete Aussagen darstellen können.

Diese Aussagen können an Wörtern wie „bereitet vor“, „hofft“, „kommende“, „plant“, „strebt an“, „wird eingeführt“, „wird vorbereitet“, „nach Erhalt“, „könnte“, „mit dem Ziel“, „kann“, „nach der Identifizierung“, „wird“, „arbeitet an“, „ist fällig“, „wird verfügbar“ „hat Potenzial zu“, deren Verneinungen oder anderen Variationen dieser Wörter bzw. vergleichbaren Formulierungen zu erkennen sein.

Darüber hinaus können unsere Vertreter mündlich zukunftsgerichtete Aussagen treffen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und verschiedenen Annahmen des Managements von Celltrion/Celltrion Healthcare, die zu großen Teilen außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens liegen.

Zukunftsgerichtete Aussagen werden gemacht, um potenziellen Investoren die Möglichkeit zu geben, die Annahmen und Meinungen des Managements in Bezug auf die Zukunft zu verstehen, so dass sie diese Annahmen und Meinungen als einen Faktor zur Beurteilung einer Investition heranziehen können. Diese Aussagen sind keine Garantien für künftige Ergebnisse und sind mit der gebotenen Vorsicht zur Kenntnis zu nehmen.

Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten zwangsläufig bekannte und unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächliche Leistung und die Finanzergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen explizit genannten oder implizit enthaltenen Prognosen über die zukünftige Leistung oder das zukünftige Ergebnis abweichen.

Obwohl die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf nach Ansicht des Managements von Celltrion/Celltrion Healthcare begründeten Annahmen beruhen, kann nicht garantiert werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als zutreffend erweisen, da die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse wesentlich von den in diesen Aussagen vorweggenommenen abweichen können. Celltrion/Celltrion Healthcare übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, wenn sich die Umstände oder die Einschätzungen oder Meinungen des Managements ändern sollten, sofern dies nicht durch die geltenden Wertpapiergesetze vorgeschrieben ist. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen.

Quellen


1 Coronavirus. Weltgesundheitsorganisation. Verfügbar unter: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Letzter Zugriff: Mai 2020
2 Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Verfügbar unter: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Letzter Zugriff: Mai 2020

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



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    Quellen


    1 Coronavirus. Weltgesundheitsorganisation. Verfügbar unter: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Letzter Zugriff: Mai 2020
    2 Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Verfügbar unter: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Letzter Zugriff: Mai 2020

    Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



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