26.09.2018, 10060 Zeichen
NeoTract, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Teleflex Incorporated (NYSE:TFX) und auf Lösungen für den bislang ungedeckten Bedarf im Bereich der Urologie spezialisiert, kündigte heute die Präsentation neuer klinischer Daten aus fünf Studien des neuartigen UroLift®-Systems für Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) auf der Jahreskonferenz des World Congress of Endourology 2018 an.
„Die praxisrelevanten Ergebnisse dieser Studien mit verschiedenen Patientenpopulationen aus drei Kontinenten bestätigen erneut den nachhaltigen Nutzen des UroLift-Systems und damit seine Eignung als akzeptierter Standard für die Behandlung von BPH-Patienten“, erklärte Amerson, President der Geschäftseinheit NeoTract Interventional Urology. „Wir beobachten mit Freude, dass sich die Ergebnisse der Fallstudien aus der Praxis weiterhin mit den Resultaten unserer randomisierten Zulassungsstudie decken. Dies ist der Beweis, dass das UroLift-System eine sichere und wirksame, minimalinvasive Behandlungsmethode darstellt, die die Symptome von BPH bei Männern nachhaltig lindert.“
Fünf Studien belegen eine deutliche Linderung der Beschwerden und
eine erhebliche Verbesserung der Lebensqualität durch das UroLift-System
Die
Studie „Real-World Experience“, an der 156 Patienten des Norfolk &
Norwich University Hospital in Großbritannien teilnahmen, vergleicht die
Ergebnisse von BPH-Patienten, die in einem realen Umfeld mit dem
UroLift-System behandelt wurden, mit den Resultaten aus klinischen
Studien.
Die von Mark Rochester, M.D., beratender Chirurg der Urologie des Norfolk und Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust U.K., präsentierten Daten belegen bei Patienten, die in einem realen Umfeld mit dem UroLift-System behandelt wurden, eine Verbesserung des International Prostate Symptom Score (IPSS), der Lebensqualität (QoL) und der Spitzendurchflussrate (Qmax) bei Nachuntersuchungen nach drei und nach sechs Monaten. Nach drei Monaten wiesen die Patienten eine durchschnittliche Verbesserung von 10,0 Punkten beim IPSS, von 2,2 Punkten bei der QoL und 4,8 ml/s bei der Qmax auf. Diese Ergebnisse weichen statistisch nicht von den Resultaten der L.I.F.T.-Zulassungsstudie ab.
„Die ausgezeichneten Ergebnisse dieser umfangreichen Studie decken sich mit der L.I.F.T.-Zulassungsstudie“, erklärte Dr. Rochester. „Sie belegen, dass das UroLift-System sicher und wirksam zur Behandlung von BPH-Patienten in einem realen Umfeld eingesetzt werden kann.“
Die Studie „Does Size Matter“ zur Beurteilung der Behandlung von an BPH erkrankten Männern mit kleinem und großem Prostatavolumen mit dem UroLift-System wurde von Gregory McMahon, D.O., Assistenzarzt der urologischen Chirurgie an der Rowan University of Osteopathic Medicine (Stratford, N.J.), und von Thomas Mueller, M.D., Urologe der New Jersey Urology (Voorhees, N.J.), präsentiert. Beide Patientengruppen dieser monozentrischen Studie wurden über einen Zeitraum von sechs Monaten in einer Büroumgebung behandelt. Daten dieser Studie belegen, dass Männer mit kleinen und großvolumigen Prostatae nach der Behandlung von BPH mit dem UroLift-System eine statistisch erhebliche Verbesserung der Symptome und der Lebensqualität aufwiesen. Nach sechs Monaten nahm der IPSS um 17,6 bzw. 13,2 ab, und der QoL verbesserte sich um 2,5 bzw. 2,6 Punkte bei der Gruppe mit kleiner bzw. großvolumiger Prostata.
„Die Ergebnisse dieser Studie demonstrieren die Vielseitigkeit des UroLift-Systems als wirksame Behandlungsmethode für die verschiedensten Patienten und den sicheren Einsatz in einer Büroumgebung. Besonders erfreulich dabei ist, dass die in einem erfahrenen Zentrum wie dem unseren erzielten Ergebnisse denen der L.I.F.T.-Studie entsprechen oder sie sogar übertreffen“, kommentierte Dr. Mueller.
Drei weitere auf der Konferenz vorgestellte Fallstudien aus der Praxis wiesen positive Ergebnisse und Verbesserungen bei BPH-Patienten nach, die mit dem UroLift-System behandelt wurden:
Über das UroLift-System
Das von der FDA zugelassene
UroLift-System ist eine neuartige minimalinvasive Technologie zur
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH). Die permanenten UroLift-Implantate, die bei
einem minimalinvasiven, ambulanten transurethralen Eingriff eingesetzt
werden, lindern Obstruktionen der Prostata und öffnen die Harnröhre
direkt, ohne dass Prostatagewebe herausgeschnitten, erhitzt oder
entfernt wird. Klinische Daten aus einer randomisierten, kontrollierten
Schlüsselstudie mit 206 Patienten haben gezeigt, dass Patienten mit
vergrößerter Prostata, die UroLift-Implantate erhalten, von raschen und
dauerhaften Verbesserungen ihrer Symptome und des Harnflusses ohne
Beeinträchtigung der Sexualfunktion berichten. Die Patienten erlebten
außerdem deutliche Verbesserungen ihrer Lebensqualität. Fast 70.000
Männer in den USA wurden mit dem UroLift-System behandelt. Zu den am
häufigsten genannten Nebenwirkungen zählten Hämaturie, Dysurie, starker
Harndrang, Beckenschmerzen und Dranginkontinenz. Die meisten Symptome
waren von leichter bis mäßiger Schwere und konnten innerhalb von zwei
bis vier Wochen nach dem Eingriff behoben werden. Das Verfahren „UroLift
System Prostatic Urethral Lift“ wird in den klinischen Richtlinien des
American Urological Association und des European Association of Urology
empfohlen. Das UroLift-System ist in den USA sowie in Europa, Australien
und Kanada erhältlich. Erfahren Sie mehr unter www.UroLift.com.
Über NeoTract | Teleflex Interventional Urology
Als
hundertprozentige Tochtergesellschaft von Teleflex Incorporated
engagiert sich die Geschäftseinheit NeoTract Interventional Urology für
die Entwicklung minimalinvasiver und klinisch wirksamer, innovativer
Medizinprodukte für Bereiche in der Urologie, in denen ungedeckter
Bedarf besteht. Der anfängliche Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf
der Verbesserung der Standardbehandlung von Patienten mit BPH durch das
UroLift-System, ein minimalinvasives System mit dauerhaften Implantaten,
mit dem die Symptome behandelt werden und gleichzeitig die normale
Sexualfunktion erhalten bleibt. Erfahren Sie mehr unter www.NeoTract.com.
Über Teleflex Incorporated
Teleflex ist ein weltweiter
Anbieter von medizinischen Spezialprodukten, die dazu beitragen, die
Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. In dem
Bestreben, ungedeckten klinischen Bedarf zu erfüllen, wenden wir
zielgerichtete Innovationen an, von denen Patienten und
Gesundheitsdienstleister gleichermaßen profitieren. Unser vielseitiges
Portfolio bietet Lösungen in den Bereichen vaskulärer und
interventioneller Zugang, Chirurgie, Anästhesie, kardiale Behandlung,
Urologie, Notfallmedizin und Beatmungstherapie. Die Mitarbeiter von
Teleflex sind sich einig, dass sich unser Tun jeden Tag auf das Leben
anderer Menschen auswirkt. Weitere Informationen finden Sie unter www.teleflex.com.
Teleflex hat die zuverlässigen Marken Arrow®, Deknatel®, Hudson RCI®, LMA®, Pilling®, Rusch®, UroLift® und Weck® entwickelt, die durch gemeinsame Zielsetzungen verbunden sind.
Mark Rochester und Thomas Mueller sind bezahlte Berater von NeoTract | Teleflex Interventional Urology.
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Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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