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CEO von Sirona Biochem berichtet über Fortschritte

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21.09.2017, 6903 Zeichen

CEO von Sirona Biochem berichtet über Fortschritte

 

Vancouver, British Columbia – 21. September 2017 – Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FRANKFURT: ZSB) freut sich, nachfolgend aktuelle Informationen zum Unternehmen zu präsentieren.                           

 

Sehr geehrte Aktionäre,

 

Ich möchte mich bei Ihnen für Ihre dauerhafte Unterstützung während der Verhandlungen zu unserem Hautaufheller bedanken. Im Folgenden darf ich Sie über die bisher erzielten Fortschritte informieren.

 

Hautaufheller TFC-1067

 

Wir freuen uns bekannt geben zu können, dass mittlerweile ein Austausch von Konditionsvereinbarungen (Term Sheets) stattgefunden hat und die Verhandlungen mit potenziellen, weltweit agierenden Partnern bereits weit fortgeschritten sind. Wir werden unsere Aktionäre umgehend über alle wesentlichen Änderungen im Verlauf der Verhandlungen informieren.

 

SGLT2-Hemmer SBM-TFC-039 (Wanbang)

 

Wanbang Biopharmaceuticals hat einen Fortschrittsbericht zum IND-Paket (Zulassung eines neuen Prüfpräparats) vorgelegt, der bei der chinesischen Food and Drug Administration (CFDA) eingereicht wird. In-vivo-Studien belegen, dass der SGLT2-Hemmer eine deutliche Senkung der Blutzuckerwerte bewirkt.

 

Darüber hinaus finden derzeit sowohl In-vivo- als auch In-vitro-Studien unter anderem zur Toxikologie statt. Die Ergebnisse sollten bis November vorliegen. Die CMC-Studien (Chemie, Herstellung und Kontrolle) zu Produktchargen in pharmazeutischer Qualität wurden mittlerweile abgeschlossen und letztere entsprechen den Referenzwerten für den Einsatz in klinischen Studien.

 

Wanbang geht davon aus, dass die Unterlagen für das IND-Verfahren noch vor Jahresende bei der CFDA eingereicht werden können. Mit dieser Einreichung wird die nächste Meilensteinzahlung in Höhe von 500.000 USD an Sirona ausgelöst.

 

Vor kurzem hat die indische Tochtergesellschaft eines internationalen Pharmakonzerns Interesse an einer Lizenz für die Vermarktung von SBM-TFC-039 in Indien bekundet und ein Due-Diligence-Verfahren eingeleitet.


Portfolio von Wirkstoffen zur Anti-Aging-Therapie (Glykoproteine) und Zellkonservierung

 

Im Dezember 2016 konnten wir die Überprüfung unserer Glykoprotein-Wirkstoffkomplexe abschließen. Im Rahmen von Studien konnte deren Wirksamkeit gegen verschiedene Stressoren in Hautzellen belegt werden. Für diese Wirkstoffkomplexe eröffnet sich eine Vielzahl von möglichen kommerziellen Einsatzgebieten und interessierte Partner möchten gerne mehr über ihren Wirkungsmechanismus erfahren.

 

Wir haben daher beschlossen, unsere Untersuchungen fortzusetzen und eine komplette Genomstudie durchzuführen. Die daraus gewonnenen Ergebnisse werden uns Aufschluss über die betroffenen Reaktionswege in den Zellen geben und uns in die Lage versetzen, ein umfassenderes Informationspaket für zukünftige Partnerfirmen zu entwickeln. Wir warten derzeit auf den Bericht, der uns voraussichtlich Anfang Oktober 2017 vorliegen dürfte.

 

Akne-Wirkstoffkomplex

 

Die chemischen Untersuchungen zu mehreren Wirkstoffkomplexen wurden abgeschlossen und wir werden im vierten Quartal 2017 mit den präklinischen Studien beginnen. Aufgrund der Optimierung der chemischen Verfahren werden wir damit geringfügig vom Planziel Mitte 2017 abweichen.

 

Keloid-Wirkstoffkomplex

 

Wir sind derzeit auf der Suche nach einer Auftragsforschungsorganisation (CRO) in Europa, die uns mit ihren Erfahrungen in der Keloidforschung bei unserer Arbeit unterstützen kann. Hier ist es bedingt durch die Mittelzuteilung zu Verzögerungen gekommen. 

 

Hautaufheller, TFC-849 (Valeant)

 

Der Vermögenswert unseres Hautaufhellers TFC-849 wird im Rahmen des Verkaufs von Obagi auf Haitong International Zhonghua Finance Acquisition Fund I LP übertragen. Die Transaktion wird voraussichtlich noch in diesem Jahr abgeschlossen und wir setzen unsere Arbeiten mit Valeant auch während der Transaktion fort.

 

Zu den beschränkt haftenden Teilhabern des Fonds zählt auch China Regenerative Medicine International Ltd. CRMI ist ein börsennotiertes Unternehmen, das an der Börse in Hongkong gelistet ist und sich derzeit auf drei große Geschäftsbereiche spezialisiert: Gewebezüchtung, Zelltherapie und Kosmetik. Mit einer Niederlassung in China ist das Unternehmen optimal positioniert, um in den Markt für Hautaufheller einzusteigen.

 

Nochmals vielen Dank für Ihre dauerhafte Unterstützung und Geduld in dieser Zeit.

 

Mit besten Grüßen

 

Dr. Howard Verrico, CEO

 

Nähere Informationen zu dieser Pressemeldung erhalten Sie über:

 

Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
Tel:  1.604.282.6064
E-Mail: chopton@sironabiochem.com

 

 

Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Bei zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht explizit anders angegeben. Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung, der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung seiner Betriebstätigkeit aufzubringen.  Sirona Biochem ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung: für den Inhalt, für die Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com , www.sec.gov , www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

 



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